020-29820-234
| 為進一步保障醫療機構醫療器械使用質量安全,切實保障人民群眾用械安全,結合甘肅省正在開展的“醫療綜合監管風暴行動”,蘭州市市場監管局在全市范圍內開展開展醫療美容機構在用醫療器械監督檢查工作。 此次監督檢查的對象針對所有開展醫療整形美容服務的醫療機構,包括整形美容醫院(門診部)、醫療機構內設的醫療美容科室和其他可能涉及提供醫療美容服務的單位。重點排查產品購銷渠道、儲存養護、記錄臺帳是否符合要求,產品質量是否存在風險隱患,內部管理制度是否執行到位,是否存在無證經營等行為,特別對整形美容機構使用的儀器設備以及注射用透明質酸鈉、硅膠假體等植入性醫療器械和體外診斷試劑進行了重點檢查。 通過檢查,發現醫療機構存在的主要問題:一是醫療器械庫房管理不到位,存在醫療器械與非醫療器械混放現象;二是入庫驗收不規范,未按規定建立進貨查驗記錄;三是部分設施設備無日常使用、維護、維修記錄等。 下一步,蘭州市市場監管局將進一步加強對醫療美容機構的監督檢查,督促各醫療機構整改存在的問題,同時加強醫療機構人員醫療器械法律法規等相關知識的學習和培訓,提高人員的法律意識,保障人民群眾使用醫療器械安全有效。 |
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