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招聘信息
第三類醫療器械許可證辦理流程
1、受理:申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械111號)的要求對申請材料進行形式審查。
第二類醫療器械經營備案變更
第一類醫療器械實行備案管理。境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。
第二類醫療器械經營備案條件
眾所周知,自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。那么,申請 ...
第三類醫療器械經營許可證變更
一、辦理條件。根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員
第三類醫療器械經營許可證新辦
一、辦理條件:根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量
第二類醫療器械經營備案新辦
一、辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫療器械經營的企業。三、所需材料:(一)第二類醫療器械經營備案表;
一、辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。二、辦理條件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫療器械經營的企業。三、所需材料:(一)第二類醫療器械經營備案變更表;