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《醫療器械經營監督管理辦法》
夯實醫療器械生產經營企業主體責任。建立醫療器械生產報告制度，規定生產產品品種報告、生產動態報告、生產條件變化報告和質量管理體系運行情況自查年度報告等要求。同時，優化許可備案流程，對醫療器械注冊人制度下 ...
市場監管總局發布《醫療器械生產監督管理辦法》
醫療器械安全與人民群眾健康息息相關，兩個辦法嚴格貫徹落實“四個最嚴”要求，落實《醫療器械監督管理條例》規定，全面落實醫療器械注冊人備案人制度，優化行政許可辦理流程，強化監督檢查措施，完善監督檢查手段， ...
國產高端醫療器械對標世界
全球最小最輕的全磁懸浮“人工心臟”、世界首款5.0T人體全身醫學磁共振系統……近年來，依靠先進制造基礎和技術創新實力，具有完全自主知識產權的高端醫療器械成果，在廣東廣州、深圳不斷涌現。高�？蒲信c臨床醫療資 ...
國家高性能醫療器械創新生態峰會
12月14日，以“創新引領 生態潤澤”為主題的2023國家高性能醫療器械創新生態峰會在深圳舉辦。廣東醫療器械注冊難不難峰會還發布了“第九批優秀國產醫療設備產品目錄”，并揭曉了“2023年度創新成果轉化先鋒醫院”“2 ...
2024中國蘭州醫療器械博覽會
2024中國蘭州醫療器械博覽會將采取“醫學裝備新進展博覽”和“大健康產業高質量發展論壇”相結合的會展模式，進一步滿足我省各級醫療衛生機構人員的學習及業務交流需求。辦理醫療器械注冊證怎么收費該醫博會將匯集涵 ...
國產高端醫療器械
高�？蒲信c臨床醫療資源豐富，關鍵零部件供應企業高度聚集，第三方供應鏈企業物流暢通……廣深兩地高端醫療器械產業規模和總產值居全國前列，集群覆蓋上千家醫療器械生產類企業，形成了快速響應的“一小時供應圈”， ...
醫療器械制藥產業數智化
制藥產業的數智化是指運用新一代數智技術構建制藥企業全產業鏈的數智化生態平臺,重塑業務流程,增強企業核心競爭力。從業務覆蓋范圍來看,制藥產業數智化不僅僅是數智賦能藥物生產過程,應該覆蓋物全生命周期、產業全鏈 ...
助推了醫療器械產業的發展
近年來，我國陸續發布多項政策，極大助推了醫療器械產業的發展。2021年3月，新修訂的《醫療器城監督管理條例》提出創新醫療器械優先審批，加強醫療器械監管信息化建設，推進醫療器械全生命周期質量管理。加速整合提 ...
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