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莆田市秀嶼食藥監分局三舉措強化醫療器械網絡銷售監管
為了保障醫療器械網絡銷售監督管理辦法實施后有效落實,莆田市秀嶼食品藥品監管分局按照“四個最嚴”要求,通過“加強監管、提升合作、加大宣傳”三舉措,進一步強化醫療器械網絡銷售監管,凈化市場秩序。
威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫
為加強醫療器械監管隊伍建設,提高全市醫療器械監管能力和水平,威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫,經過綜合考評,首批19名優秀醫療器械監管人員入選。
哈爾濱市開展藥品醫療器械專項檢查工作
近日,哈爾濱市食品藥品監督管理局根據省局《關于進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作實施方案》要求,啟動了藥品、醫療器械專項檢查行動。
蘇州高新建立省級出口醫療器械質量安全示范區
日前,江蘇出入境檢驗檢疫局發文,同意蘇州高新區建立省級出口醫療器械質量安全示范區,并指出,蘇州高新區出口醫療器械質量安全示范區產業優勢明顯,科技創新能力領先,質量安全管理完善,質量供給水平穩步提升。
上海醫療器械注冊人制度試點首個產品26個工作日獲準上市
2月27日,上海遠心醫療科技有限公司董事長孫毅勇,拿到了單道心電記錄儀的醫療器械注冊證,并將其委托給專門的生產企業生產。這是醫療器械注冊人制度在上海自貿試驗區試點后,獲批上市的首個產品,從正式受理至準予 ...
菏澤市立醫院“醫療器械臨床試驗機構”通過國家備案
近日,菏澤市立醫院“國家醫療器械臨床試驗機構”通過了國家食品藥品監督管理總局備案,備案號為:械臨機構備201800021,涉及醫學檢驗、腫瘤、外科、內科、口腔、耳鼻喉、醫療美容、影像、病理等64個專業。
廣東省24款二類醫療器械產品注冊獲優先審批
據悉,廣東省食品藥品監管局近日批準了24款第二類醫療器械產品進入優先審批程序。
總局發布16項醫療器械行業標準明年3月份開始實施
日前,國家食品藥品監督管理總局發布已經審定通過的YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準,將自2019年3月1日起實施。