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亳州市場監管局巧借“春風”嚴查高風險醫療器械

　　為保障高風險醫療器械質量安全，進一步規范企業生產經營使用行為，亳州市場監管局利用省市同步的“藥品整治春風行動”，下大力氣開展醫療器械生產、經營、使用全環節檢查，取得了良好的效果。 　　切實加強宣傳 ...

把監管科學研究擺在更加突出位置

　　推進監管科學研究，提升監管現代化水平，是今年全國藥品監管工作會議確定的六項重點工作之一。國家藥監部門首次將監管科學研究擺在藥品監管的基礎性、戰略性位置，順應了新時代要求，把握了監管規律，對推動藥品 ...

江蘇降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準

　　為進一步減輕企業負擔，根據《江蘇省發展改革委 省財政廳關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的通知》，2月13日，江蘇省藥品監管局發布公告，自2018年12月19日起，江蘇國產藥品注冊費（包括補充申請注冊費 ...

百度回應入局醫療器械銷售：為捐贈AI篩查機

針對百度在工商信息經營范圍中新增“銷售第三類醫療器械”等內容，百度昨天回應稱，百度將向全國500個貧困縣醫療點捐贈AI眼底篩查一體機，依據國家相關法規要求，需要先在營業執照增加醫療器械經營資質，才可以進行 ...

百度變更經營范圍 新增銷售醫療器械等內容

2月13日上午消息，企查查信息顯示，百度在線網絡技術（北京）有限公司工商信息發生變更，經營范圍新增“銷售第三類醫療器械”、“銷售醫療器械II類”、“軟件開發”等內容。

江西省關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見

　　為認真貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》精神，提高藥品醫療器械審評審批效率和服務水平，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新， ...

廣東省局組織開展春節前醫療器械安全檢查

為進一步規范醫療器械市場秩序，消除質量安全隱患，確保人民群眾春節期間用械安全，省局組織開展春節前醫療器械安全檢查工作。檢查以重點監管目錄涉及的企業、投訴舉報、上年度省局組織飛行檢查責令停產后復產企業等 ...

器審中心召開2018年度工作總結大會

　　2019年1月28日，器審中心召開2018年度工作總結大會。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，貫徹落實全國藥品監督管理工作會議、全國醫療器械監督管理 ...