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在醫療器械行業已經出現這樣一種趨勢：耗材的增長比設備更加穩定、迅猛。這背后，全球心血管領域市場規模已達560億美元，換算****民幣約4000億元。其在全球和國內醫療器械市場規模中均排名第二，僅次于體外診斷領域 ...
國家衛生健康委、國家中醫藥局印發《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》。《行動計劃》從基礎質量安全管理、關鍵環節和行為管理、質量安全管理體系建設等維度提出了28項具體措施和5個專項行動。廣東醫療器械 ...
9月3日，醫療器械臨床試驗管理交流會在京召開。會議以“強化臨床試驗質量管理，促進醫療器械創新發展”為主題，旨在宣貫醫療器械臨床試驗管理政策法規，搭建臨床試驗機構、申辦者、研究者和監管部門的交流平臺，促進 ...
醫療器械監督管理條例上升為醫療器械管理法，國家藥監局公開征集意見，勢必對醫療器械領域產生巨大的影響。為進一步加強醫療器械監督管理，保障醫療器械安全有效和促進產業高質量發展，更好滿足人民群眾對高質量醫療 ...
如何申請械字號分類管理是醫療器械監管的重要基礎性制度。近年來，我國醫療器械分類管理改革持續推進，管理制度與運行機制不斷完善，分類規則與分類目錄適時修訂，監管效能和產業發展得到有力提升。隨著醫療器械相關 ...
2024年上半年，醫療器械行業經歷了一段艱難時期。隨著企業逐步適應醫療合規新常態，行業整體增速有望企穩回升。第二季度開始，部分高基數因素已逐步弱化，預計下半年增速將好于上半年。特別是在院內銷售低基數的背景 ...
29日召開的2024中國醫學裝備大會上獲悉，我國創新醫療器械成果加速涌現，截至目前，國家藥監局已批準創新醫療器械259個，前沿技術持續在醫療器械行業中廣泛應用，有力保障了公眾的生命健康權益。國家藥監局醫療器械 ...
廣東醫療器械辦理上海投建的又一重要研發平臺——醫療器械臨床前大動物實驗室建設完成并正式投入運營，實驗室將致力于為醫療器械企業提供臨床前大動物實驗研究，可開展豬、羊、犬、猴等動物實驗，對醫療器械產品進行 ...
