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為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用無菌陰道擴張器、醫用電子體溫計等4個品種44批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對電針治療儀、藥物熏蒸治療設備等11個品種54批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。
為貫徹落實《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》的要求，做好相關事中事后監管措施的銜接工作，食品藥品監管總局辦公廳要求加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作。
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫療器械說明書和標簽管理規定》等規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。
國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》，現予發布，自發布之日起施行。
日前，由中國藥品監督管理研究會、中國社會科學院社會科學文獻出版社、醫療器械藍皮書編委會主辦的中國醫療器械行業發展報告（2017）新書上市發布會在北京舉行。
據悉，近日的歐洲議會正式通過兩項法規草案，對醫療設備及體外診斷醫療設備實施更嚴格的安全規定，此項規定將對目前的監管制度帶來重大改變。
根據廣東省食品藥品監督管理局文件要求，為貫徹落實總局關于醫療器械生產質量管理規范有關要求，進一步推進廣東省醫療器械生產質量管理規范的實施落實，廣東省食品藥品監督管理局定于10月25日在深圳市召開醫療器械生 ...
