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國務院總理李克強4月12日主持召開國務院常務會議,會議指出按照黨中央、國務院部署,加快發展“互聯網+醫療健康”。
據了解,為了嚴防嚴管嚴控醫療器械安全風險,落實企業在醫療器械全生命周期的主體責任,加強現場檢查,抓好抽檢和問題處置,強化法規建設,推進智慧監管,2018年國家監管部門將加強醫療器械現場檢查,并加大處罰力度 ...
為了確保所有醫療器械生產企業符合醫療器械生產質量管理規范的要求,黑龍江省食品藥品監督管理局制定了2018年醫療器械生產企業監督檢查計劃。
日前,浙江省食品藥品監督管理局發布關于將醫療器械注冊質量管理體系核查和醫療器械生產許可檢查聯合進行的通告,通告決定從2018年4月1日起,將醫療器械生產許可檢查提前至與產品注冊質量管理體系核查聯合進行。