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醫療器械臨床試驗管理機構可以借用藥物臨床試驗人員嗎？用于臨床試驗的醫療器械，一定要有獨立的庫房嗎？醫院內部組織的相關培訓，必須要發證書嗎？……近日，在高級研修學院主辦的醫療器械臨床試驗機構備案管理培訓 ...
近日，海寧市一家醫療器械生產企業歷時9個月時間順利取得生產許可證，歷時比企業預期縮短1年以上，刷新該市醫療器械類生產企業申辦時長。
為切實加強無菌和植入性醫療器械監管，按照省市局對加強無菌和植入性醫療器械監管工作的總體部署，未央區食品藥監局結合當前轄區醫療器械監管實際及全年醫療器械監管工作計劃，堅持以問題為導向，開展無菌和植入性醫 ...
根據《國家藥品監督管理局辦公室關于開展2018年國家醫療器械抽檢工作的通知》的要求，國家藥品監督管理局辦公室5月30日印發了2018年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案。
5月29日，甘肅省食藥監局就全省開展2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動召開新聞發布會。據悉，本次專項整治自2018年5月起至10月底，嚴厲打擊經營使用無證假冒醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療 ...
為進一步規范醫療器械流通使用秩序，嚴厲打擊違法違規經營使用行為，保障醫療器械經營使用環節質量安全，近日，廣東省局根據國家藥品監督管理局工作部署，成立了專項行動領導小組,印發了《廣東省2018年嚴厲打擊違法 ...
為有效遏制醫療器械使用違法違規行為，強化醫療器械使用單位質量安全主體責任，推進醫療器械使用大內進一步落實安全監管制度。蘇尼特左旗食藥工商質監局組織部署開展醫療器械專項整治行動。
據悉，重慶市大足區食藥監分局的執法人員在日常監督檢查中，發現一衛生院口腔科，所使用的進口醫療器械存在違法行為，決定實施沒收和罰款的行政處罰。
