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為保障有關改革措施落實于法有據，原食品藥品監管總局認真梳理，就急需修改《醫療器械監督管理條例》的內容反復研究，提出具體意見，形成《醫療器械監督管理條例修正案(草案征求意見稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
為做好總局行政受理服務大廳醫療器械注冊受理前的相關技術問題咨詢工作，方便行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳公布了2018年7月-8月醫療器械注冊受理前技術問題 ...
近日，淮安市食品藥品監督管理局對外公示了本地5家醫療器械網絡銷售企業備案信息，這是醫療器械網絡銷售監督管理辦法實施以來，該市首次辦理醫療器械網絡銷售備案。
據了解，因不具備原經營許可條件且無法取得聯系、主動申請注銷等原因，大慶市46家企業被注銷《醫療器械經營企業許可證》。這些企業在注銷期內不能再從事二、三類醫療器械經營，否則將按無證經營處理。
據悉，深圳市血液中心近日通過國家食藥監局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”成功備案，成為全國血站系統第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫療器械臨床試驗機構。
6月11日，甘肅省食藥監局官網發布通告稱，為加強醫療器械臨床試驗管理，保證醫療器械臨床試驗過程規范、結果真實、科學可靠，該局將對在審的醫療器械備案品種的臨床試驗數據真實性、合規性開展監督抽查。
為認真落實省委、省政府加快醫藥產業創新發展的總體部署和《四川省“十三五”醫藥產業發展指南》的要求，服務醫改和大健康需要，進一步規范我省醫療器械第三方物流監管和服務，促進我省醫療器械現代物流有序健康發展 ...
根據河北省食品藥品監督管理局印發的《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械 ...
