德州市食藥監局積極認真落實醫療器械網絡銷售監督管理工作

2018-4-3 11:33| 發布者: admin| 查看: 1688| 評論: 0

于2018年3月1日起，國家正式實施醫療器械網絡銷售監督管理辦法，其中明確了在我國境內從事醫療器械網絡銷售，其申請主體必須是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業，暨醫療器械網絡銷售企業必須要有線下實體店。

　　為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理，保障公眾用械安全，德州市食品藥品監督管理局積極籌備，認真組織，積極推動醫療器械網絡銷售監督管理辦法貫徹落實，主要舉措如下：

　　一是加大法規宣傳。通過發布政務信息、現場宣傳等方式普及法律法規，讓企業認識到互聯網非法外之地，提升企業在傳統渠道和網絡經營過程的守法意識。

　　二是提升部門合作。進一步加強與公安等部門雙向銜接，在獲取違法線索、提取關鍵證據等方面主動溝通、及時通報、形成合力。

　　三是采取暢通投訴渠道和消費預警提醒相結合的方式，遏制醫療器械網絡經營違法違規行為。同時利用監管網站上發布醫療器械警示公告，曝光已被取締的非法經營醫療器械網站名單，引導公眾正確消費，自覺抵制非法網站避，以免上當受騙。

　　四是約談相關企業責任人，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任，確保醫療器械網絡銷售監督管理辦法落到實處。

　　緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構，緣興醫療主要依托專業的技術服務團隊和優質的戰略合作資源，為醫療器械企業提供醫療器械技術咨詢服務，其中包括醫療器械產品注冊或備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械臨床試驗、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等，歡迎在線咨詢。