據眾成數科(JOINCHAIN)統計，2024年上半年美國境內的醫療器械新增產品注冊數量達1618件，同比增長4.93%。共涉及59個國家/地區的1138家企業(醫療器械制造商)。其中，中國境內有164家企業在美國獲得212件醫療器械產品注冊證，占美國醫療器械產品新注冊總數的13.10%，產品新增注冊數量較去年同期下降了4.07%。所以說醫療機械生產許可注冊是一個熱門的。