據國家藥品監督管理局消息，截至目前，我國醫療器械標準已達1978項，其中國家標準272項、行業標準1706項；強制性標準269項、推薦性標準1709項，基本覆蓋了醫療器械各專業技術領域。國家藥監局科學規劃、合理布局，積極組建國家戰略部署、創新領域等醫療器械標準化技術組織。醫療器械臨床試驗要多少錢醫用機器人、人工智能醫療器械、醫療裝備產業與應用、中醫器械等標準化組織先后成立，醫療器械標準化組織已達39個，基本構建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。