海寧做實三項服務助醫療器械企業申辦跑出新速度

2018-6-5 09:32| 發布者: test4| 查看: 1437| 評論: 0|來自: 嘉興市場監管局

　　近日，海寧市一家醫療器械生產企業歷時9個月時間順利取得生產許可證，歷時比企業預期縮短1年以上，刷新該市醫療器械類生產企業申辦時長。該企業為一家招商引資入駐企業，主要項目為新型材料避孕套研發，2017年8月登記注冊成立后，歷經產品注冊申請提交、新產品注冊核查等環節，于今年4月取得產品注冊證、5月取得醫療器械生產許可證。去年以來，海寧市局深化落實“放管服”改革要求，以“三項服務”為抓手提升監管服務效能，切實解決醫療器械類企業申辦成立程序難題。

　　一是搭建渠道，實施提前介入。第一時間搭建溝通渠道，提前介入企業相關事項辦理。如提交許可申請前提前介入，將許可檢查標準、檢查重點一一列明，并對重點事項給予重點強調和解析，對企業存在的潛在問題盡可能早發現、早提醒、早預防，實現企業提前心中有數，做足準備。

　　二是全程跟蹤，實施精準服務。全程跟蹤注冊檢查、許可檢查環節，對于檢查組提出的意見建議，再次跟蹤服務，對整改困難部分出謀劃策，提高企業整改效率，減少彎路。

　　三是多次走訪，實施后續幫扶。專門成立服務工作組，以分管領導為組長、省級器械檢查員為服務專員，加強企業走訪，主動收集企業遇到的困難和問題，對企業提出問題進行細化分類、整理匯總，盡早協調處理予以解決，無法解決的予以跟蹤服務。共走訪該企業5輪，為企業解決政策、辦事流程等各類問題10余個。