“近年來，中國醫療器械企業營業收入整體穩步上升。特別是2020年醫用防護用品、檢測試劑和生命支持設備等醫療器械需求大增，企業營業收入規模首次突破一萬億元，《2023中國醫療器械產業發展報告》數據顯示，2022年我國醫療器械產業營業收入達1.3萬億元，增速約12%，顯著高于醫藥工業整體增速。”

4月28日，二類醫療器械注冊流程在2024中關村國際技術交易大會高精尖技術產品首發會“高端醫療器械專場”上，國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司原司長、中國醫療器械行業協會高級顧問江德元表示，預計未來5年，仍將實現年均超過10%的快速增長。

高端醫療器械作為國家制造業和高科技發展水平的標志之一，是我國重點支持的戰略性新興產業。江德元表示，醫藥器械是特殊商品，醫療器械產業具有經濟、民生、公共安全多重屬性，是一個朝陽產業。近年來，在科技發展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下，中國醫療器械企業數量增長較快，國際化程度不斷提高。