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| 據悉，山西省食品藥品監督管理局將從5月起至11月底，在全省開展嚴打違法違規經營使用醫療器械專項整治，通過打擊經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為，進一步規范醫療器械市場秩序，凈化市場環境。 整治行動堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，使重大案件得到及時查處，經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制，進一步落實醫療器械安全監管制度，使醫療器械經營企業和使用單位自律意識顯著增強。 據介紹，專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段。專項整治行動采取“線下”“線上”整治同步推進，以重點企業、重點產品、重點線索為重點，以監管薄弱環節為切入點，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。 其中，對發現違法違規行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。要依法依規規范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規經營企業；要嚴肅工作紀律，對于工作不落實、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關人員責任。 緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業的技術服務團隊和優質的戰略合作資源，為醫療器械企業提供醫療器械技術咨詢服務，其中包括醫療器械產品注冊或備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械臨床試驗、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。 |
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