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由上海市藥品監督管理局支持,國藥勵展、上海醫療器械行業協會共同主辦的齊心協力共創上海醫療器械發展新高地CMEF創新論壇于日前舉行。上海市藥品監督管理局副局長郭術廷作以《改革、服務、創新,助推行業高質量發展思考和實踐》的專題報告。郭術廷指出,醫療器械注冊人制度市加強創新指導服務,采取“一清單、兩優化”制度,全市共獲批4個1類國產創新藥、9個三類國產創新醫療器械、繼續在全國名列前茅。2021年,全市生物醫藥聚集區城建立12個生物醫藥產品注冊指導服務工作站,以醫療器械為切入點,排摸創新產品,加強注冊指導。2023年,通過“組團式”“你點單我培訓”等方式,對注冊標準等開展培訓累計9場,受益人達2300余人。他還就政府監管部門如何提升醫療器械審評審批效率,更好促進醫療器械創新作了詳細闡述。 |
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