植入性醫療器械，屬于第三類醫療器械的高端產品，是醫療器械產業中重要的產品門類。近些年，患者對植入性醫療器械的需求明顯增加。在我國，2022年大陸地區冠心病介入治療的注冊總病例數超129萬例。另有數據顯示，全球植入性醫療器械市場規模已超1050億美元，醫療器械注冊證辦理時間中國市場規模約達148億美元。隨著我國植入性醫療器械行業的持續發展，醫療器械自主創新取得系列突破，但總體水平仍然不高，與國外醫療器械行業相比存在一定差距，國產醫療器械所占市場份額不足。以心臟起搏器為例，2021年，我國國產植入式心臟起搏器市場份額僅占6.46%。進口與國產的植入性醫療器械產品價格差異較大。以經導管主動脈瓣置換產品為例，目前臨床在用的進口產品價格約30萬元，國產價格在20萬元左右，可在保證高品質療效的基礎上，減輕患者家庭負擔。