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| 隨著我國植入性醫療器械行業的持續發展，醫療器械自主創新取得系列突破，但總體水平仍然不高，與國外醫療器械行業相比存在一定差距，國產醫療器械所占市場份額不足。以心臟起搏器為例，2021年，我國國產植入式心臟起搏器市場份額僅占6.46%。要解決高端醫療設備研發中的‘卡脖子’問題，逐步實現國產產品的替代，一方面要加速推進相關產品的創新研發，另一方面也要對創新研發的成果在臨床使用和推廣方面提供制度保障。二類醫療器械申請費用選取有全國重點實驗室等國家級科研平臺或有植入性醫療器械研發基礎的部分發達省市，開展植入性醫療器械研發試點，將審批權限適當下放，將考察、鑒定等流程前置，觸角前伸，為審批、研發提速，加強上市植入性醫療器械的全生命周期監管；國家醫保部門建立植入性醫療器械采購目錄，推動國產創新醫療器械盡快投入使用，降低患者醫療費用。 |
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