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| 伴隨著美容儀行業快速發展，此前射頻美容儀這類產品處于醫療器械與家用電器之間的灰色地帶，其效果不要求臨床驗證，市場較為混亂，存在部分企業夸大產品功效和虛假宣傳等問題。國家藥監局于2022年3月發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年第30號），將射頻美容儀納入III類器械監管，新規規定自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。醫療器械咨詢公司也就意味著從今年4月開始，射頻美容設備需按照Ⅲ類開展臨床試驗“持證上崗”。 |
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