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| 醫療器械是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎，事關人民群眾生命安全和身體健康，事關健康中國和制造強國戰略實施，黨中央國務院高度重視。近年來，國家藥監局持續完善法規制度體系，出臺促進產業高質量發展規劃，強化與有關部門合作，二類醫療器械申請費用創新審查機制，啟動實施監管科學行動計劃，拓展監管國際交流與合作，不斷推動產業創新高質量發展。截至目前，已批準217個創新醫療器械產品，涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，部分產品接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，填補了我國相關領域空白。 |
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