中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場。伴隨高速發展，配套措施也在不斷完善。創新器械、高端器械不斷獲批，器械準入、監管制度持續深化改革。根據國家藥監局官網顯示，截至2024年1月17日，醫療器械臨床試驗CRO我國累計批準的創新醫療器械已達251個。

　　日前，2024年全國醫療器械監督管理工作會議召開。會議總結了去年工作，分析了當前形勢，部署了2024年重點任務。會議對2024年醫療器械監管工作部署了五項重點任務：以加快高端醫療器械產品上市為重點，持續深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點，全面加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴控安全風險為重點，強化全生命周期質量安全監管；以加快推進醫療器械管理法起草為重點，加快完善監管基礎支撐體系。