我國對藥品的管理有非常嚴格的相關法律法規，生產經營一直分為兩類管理，而醫療器械卻沒有相關的法律法規。國內醫療器械由于近10年的發展，管理相對松散，尤其是運營公司的管理一直沒有嚴格管理。2014年前后，隨著醫療器械行業開始壯大，不僅生產企業數量增加，經營企業數量更多。長期來看，容易出現一些行業亂象，需要嚴格管理。

       醫療器械經營企業和從業人員應當誠實守信，依法經營，禁止弄虛作假。同時，要求具備實現醫療器械經營許可產品運行全過程質量追溯、采集記錄醫療器械唯一標識等功能。我國醫療器械市場關鍵在于提高產品質量，實現國產替代轉型。