江西省豐城市推進醫療器械新經濟業態發展

2020-1-20 16:12| 發布者: test4| 查看: 2516| 評論: 0|來自: 中國質量新聞網

　　近年來，隨著醫療器械行業的快速發展與醫用耗材“兩票制”的推行，互聯網、物聯網的加速應用進一步推動了醫療器械第三方物流企業發展。為更好服務豐城經濟高質量發展，江西省豐城市市場監管局三措并舉推進醫療器械第三方物流企業等新經濟業態發展。

　　一是完善實施細則，探索長效發展機制。2019年9月3日，豐城市市場監管局印發《豐城市醫療器械第三方物流企業經營質量管理規范實施細則（試行）》，從10月1日起正式施行。實施細則從辦理醫療器械第三方物流企業登記的基本要求、機構與人員、設施與設備、計算機信息管理系統和委托儲運等方面做出了詳細規定，為規范醫療器械新經濟業態發展，探索長效發展機制打下了政策基礎。

　　二是運用技術手段，提升信息化監管水平。嚴格按照國家法律法規要求，參照省內其他地市制定的實施細則，進一步明確，第三方物流企業應當具有獨立運行的滿足醫療器械第三方物流作業全過程和醫療器械經營質量管理規范等有關要求的計算機信息管理系統，包括倉庫管理系統、運輸管理系統（含冷鏈運輸）、溫濕度管理系統等，還應當具有與委托方實施醫療器械儲運全過程實時數據交換和產品可追溯、可追蹤管理的計算機信息交互平臺和技術手段。

　　三是加強部門合作，深化行政審批改革。由于機構改革，涉及到行政審批權限的劃分，豐城市市場監管局主動作為，積極與豐城市政務服務管理局密切合作，按照《豐城市醫療器械第三方物流企業經營質量管理規范實施細則（試行）》要求，優化服務，簡化醫療器械第三方物流企業證照審批材料。2019年12月 28日，豐城市發出首張醫療器械第三方物流企業經營許可證。

　　該局主要負責人表示，將進一步推進醫療器械第三方物流企業等新經濟業態發展，規范醫療器械市場，全力保障人民群眾用械安全。