海口食藥監局辦理全省首宗醫療器械網絡銷售備案

2018-4-18 16:40| 發布者: admin| 查看: 1548| 評論: 0

　　近日，海口市食藥監局為一家第二類醫療器械經營(零售)企業辦理了海南省醫療器械網絡銷售備案。這是2018年3月1日起施行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》以來的海南省首宗醫療器械網絡銷售備案。

　　4月11日，海口市食品藥品監督管理局在其官網上向社會公開“海口市醫療器械網絡銷售備案信息公示(2018年第1號)”。海南一企業已依法取得第二類醫療器械經營備案憑證，并按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求，通過"醫療器械生產經營許可(備案)信息系統"填寫醫療器械網絡銷售信息表，向海口局提交了企業名稱、法定代表人、經營方式、醫療器械備案憑證編號等企業相關經營信息和網站名稱、網站域名、網站IP地址、非經營性互聯網信息服務備案編號等網站信息。

　　眾所周知，《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2018年3月1日起施行，在我國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務都應遵守該辦法。下一步，海口食藥監局將加強宣貫力度和互聯網經營醫療器械的監管力度，督促轄區內需進行網絡銷售的企業按照規定及時備案。

　　二類醫療器械經營備案，歡迎咨詢緣興醫療。緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業的技術服務團隊和優質的戰略合作資源，為醫療器械企業提供醫療器械技術咨詢服務，其中包括醫療器械產品注冊或備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械臨床試驗、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。