東營市召開藥品醫療器械化妝品監管工作會議

2018-4-18 16:38| 發布者: admin| 查看: 1448| 評論: 0

　　4月13日，東營市2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作會議召開。會議總結回顧了東營市2017年藥品醫療器械化妝品監管工作情況，分析了面臨的形勢，安排部署了今年的重點任務。今年東營市圍繞藥品醫療器械和化妝品監管將開展針對中藥飲片、注射劑、疫苗等重點領域的專項整治。

　　本次會議上，東營市、縣區和開發區局分管領導和監管人員，市稽查局、市檢驗中心、市不良反應監測中心相關負責人參加了會議。會議強調，2018年全市藥品醫療器械化妝品監管工作要堅持以人民為中心的發展思想，以保障安全為核心，以改革創新為動力，完善制度機制，嚴格監管標準，狠抓責任落實，提升藥品醫療器械化妝品安全保障水平。

　　今年，東營市圍繞藥品醫療器械化妝品監管，推動企業責任落實。督促企業提高質量安全意識，守住“尚德”、“守法”兩條底線，落實“七個方面”責任，嚴格按規范生產經營，確保研發、生產、銷售、配送、使用全過程質量可控。

　　同時，強化風險防控，樹立預防為主的監管理念，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，統籌檢查、抽驗、監測等手段，加強風險排查，做到問題早發現、早處置，切實消除各領域安全隱患。據悉，今年東營市將開展重點領域整治，堅持問題導向，圍繞重點領域、高風險品種，深入開展專項整治行動，重點對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液制品、高風險醫療器械進行專項整治，及時解決問題，化解風險。

　　圍繞藥品醫療器械化妝品監管，提升監管能力，建立以檢查為中心的監管模式，整合檢查、檢驗、監測和稽查力量，強化橫向各個環節、縱向各個層級的協作配合，構建“大檢查”體系，形成整體合力。加強監管能力建設，開展針對性培訓，補短板，強素質，提高執法能力、水平。

　　此外，將服務產業發展，貫徹新發展理念，進一步落實“放管服”各項要求，優化審核審批服務，推進新舊動能轉換和藥品醫療器械審評審批制度改革，為企業提供技術支持和政策信息服務，助推醫藥產業高質量發展。

　　緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業的技術服務團隊和優質的戰略合作資源，為醫療器械企業提供醫療器械技術咨詢服務，其中包括醫療器械產品注冊或備案、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械臨床試驗、一類醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、醫療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。