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 中國醫療器械法規

■ 醫療器械生產許可要求培訓　                           ■ 醫療器械注冊新法規培訓　

■ 醫療器械經營企業法規及經營風險                     ■ 醫療器械注冊專員培訓

■ 醫療器械注冊法規知識及產品技術要求編寫技巧培訓     

 中國醫療器械質量體系培訓

■ 普通醫療器械質量管理體系要求培訓      ■ 醫療器械生產質量管理規范（GMP）培訓

■ 醫療器械質量管理體系文件編寫培訓      

 國際醫療器械法規培訓

■ 歐盟CE指令（MDD/IVDD/PPE）及CE技術文檔編寫    ■ 歐盟CE認證臨床評估要求

■ 美國FDA QSIT CAPA培訓      ■ 美國FDA 510（K）注冊知識培訓

■ ISO13485及國際主要法規概覽

 國際醫療器械質量體系培訓

■ FDA QSR820培訓    ■ ISO 13485：2016標準培訓

■ 美國醫療器械質量法規務實及驗廠應對策略      ■ ISO 13485：2016（YY/T0287-2016）內審員培訓

■ ISO13485建立及實施中常見的問題培訓   ■ CMDCAS/TGA/JPAL/KFDA/Brazil法規體系培訓

 無菌醫療器械相關培訓

■ 無菌醫療器械注冊培訓

■ 無菌醫療器械生產環境管理培訓    ■ 醫療器械最終滅菌包裝及EO滅菌確認和常規控制培訓

■ 滅菌產品微生物環境確認培訓      ■ 無菌醫療器械企業潔凈廠房、設施設計與驗證培訓