020-29820-234
| 7月4日,國家藥監局在沈陽市召開四省區醫療器械監管工作座談會。內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江省(自治區)藥品監管局交流了上半年醫療器械監管工作、無菌及植入性醫療器械監督檢查和醫療器械“清網”行動工作開展情況,并就下一步做好醫療器械監管工作進行了座談討論。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。 座談會上,內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江省(自治區)藥監部門圍繞如何進一步做好下半年醫療器械監管工作,尤其是強化高風險醫療器械監管,進行了交流討論。 徐景和積極評價了今年以來四省(自治區)醫療器械監管工作取得的成績。他指出,要全面貫徹落實中央“四個最嚴”要求,深化風險治理,強化責任落實,推進智慧監管,按照年初全國工作會議的要求,扎扎實實將各項工作落到實處,取得實效。要加大對企業法定代表人、主要負責人的培訓,督促企業全面履行主體責任;要進一步整合監管資源,加強對市縣兩級監管部門的監督和業務指導,共同履行好全生命周期監管責任;要加大風險會商力度,進一步增強監管工作的針對性、靶向性和有效性,切實守住安全底線,同時推動醫療器械行業高質量發展。 來自四省(自治區)藥監局相關人員,國家藥監局政法司、醫療器械注冊司、醫療器械監管司等相關業務司局及中檢院、核查中心、評價中心、器械審評中心等部分直屬單位代表共30余人參加了會議。 |
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