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| 近日，從亳州市市場監督管理局了解到，自即日起至11月，該局在全市范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。 據了解，這次行動將圍繞違法違規醫療器械網絡銷售企業、利用網絡銷售非法醫療器械產品、違法違規發布醫療器械網絡銷售信息等三個方面展開。重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證，“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案，超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品以及產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為。重點查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可（備案）和醫療器械產品注冊（備案）信息等違法違規行為。 為確保行動效果，落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械網絡銷售監督管理，嚴懲各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全，市市場監督管理局將采取開展企業自查、監督檢查、強化案件查辦、加強溝通協作這四項措施來推進落實專項行動。各級監管部門要將本轄區內從事醫療器械網絡銷售的企業列入重點檢查對象，加強日常監管。對未經許可或者備案從事醫療器械網絡銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫療器械、未辦理網絡銷售備案、未記錄醫療器械銷售信息等違法違規行為，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規、規章進行查處。 在“清網”行動中，各級監管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監測、群眾舉報等方式發現的違法違規線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫療器械網絡銷售違法違規行為并依法公開查處情況，發布重大案件信息，要嚴格按照有關規定辦理；發現涉案產品流向其他行政區域的，及時通報屬地監管部門，追根溯源；發現的重大違法案件線索，要及時報告上級監管部門。各級監管部門要加強與有關部門的溝通協作，健全工作機制，形成部門聯合、區域協作、打防并舉、標本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫療器械網絡銷售違法違規行為。對存在嚴重違法違規行為的醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業和失信人員名單并向社會公開，實施聯合懲戒；對非法網站要向社會曝光并及時通報通信管理部門；對于網絡銷售未經注冊的產品，應當追查其來源，嚴厲打擊利用網絡制售非法醫療器械產品等行為。涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任。 |
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