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  日前,寧海縣市場監督管理局藥品醫療器械監督管理所,在寧波生物醫藥產業園掛牌成立。據悉,這是浙江省首個專業監管藥品醫療器械的基層所。

  市場監管部門的基層綜合所里大多數是非藥品專業人員,監管力量分散且薄弱,藥品安全風險較大,為解決這一難題,寧海縣市場監管局將原藥品監管科和醫療器械保化監管科合并,選派藥品、生物等專業功底深厚的業務骨干,成立了藥品醫療器械監督管理所。


  據了解,該所主要針對藥品醫療器械進行專業化、集中化監管:成立了藥化監管組、器械監管組、稽查組,進行分級分類監管,負責全縣藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業及醫療機構的日常監管;對藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應開展監測;現場驗收檢查藥品、醫療器械、化妝品準入許可事項;開展藥品、醫療器械、化妝品監督抽樣工作;負責查處全縣藥品、醫療器械、化妝品違法行為等各項工作。

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