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如何申請開辦醫療器械生產企業？
　　答：開辦第一類醫療器械生產企業的，生產企業應當提交本企業持有的所生產醫療器械的備案憑證復印件以及營業執照復印件、組織機構代碼證復印件、企業人員證明材料復印件、生產場地證明文件復印件、質量文件等備案材料，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案。
　　開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，生產企業應當提交本企業持有的所生產醫療器械的注冊證復印件以及營業執照復印件、組織機構代碼證復印件、企業人員證明材料復印件、生產場地證明文件復印件、質量文件等申請材料，向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可。

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