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　緣興醫療器械咨詢據國家藥品監督管理局2018年4月17日關于批準發布YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和2項修改單的公告(2018年第4號)

YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單已經審定通過，現予以公布。標準自2019年5月1日起實施，修改單自發布之日起實施。標準編號、名稱如下：

　　醫療器械注冊行業標準適用范圍及修改單內容見附件。

　附件：1. YY/T 0127.13—2018《口腔醫療器械生物學評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫療器械行業標準適用范圍

　　　　　2. YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單
　　　　　3. YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單

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