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| 無菌和植入性醫療器械具有較高的使用風險，其質量安全直接關乎公眾生命健康。從云南省食品藥品監督管理局官網獲悉，昆明市食藥監局于6月至11月組織全市開展無菌和植入類醫療器械監督檢查，查找并解決好無菌和植入性醫療器械存在的問題和風險點。 此次監督檢查重點為昆明市行政區域內第三類醫療器械生產企業和第二類無菌醫療器械生產企業以及部分無菌和植入性醫療器械經營企業和二、三級醫療機構，主要檢查企業單位《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》和《醫療器械使用質量監督管理辦法》落實情況。對檢查中發現存在違法違規行為的，將依據《醫療器械監督管理條例》等相關規定進行處理，情節嚴重的，移交相關部門，并予以曝光。 |
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