中國醫療器械發展黃金十年將至

zhg

近年來，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動，我國醫療器械行業有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發展的主旋律，回溯已經實現進口替代的細分領域的成功經驗，我國未來五到十年有更多的領域將實現進口替代。自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價”形成一定政策風險，企業變革大勢所趨。我們看好研發、銷售能力強，品種具有差異性，終端服務能力強的企業，能夠在進口替代趨勢中脫穎而出，乘著醫療器械需求擴容時機，迎接黃金十年。

近期，我們發布了120多頁的重磅醫療器械行業深度報告《黃金十年，誰執牛耳》，本篇報告的亮點如下：我們詳細梳理了國內近幾年發布的重要政策，分析其對于國產醫療器械的影響；通過對于國內外醫療器械巨頭復盤，總結醫療器械企業成長壯大的規律和經驗；通過對已經實現進口替代的細分領域的進口替代過程的追溯，歸納實現進口替代的企業具備何種基因；重點推薦還未實現進口替代、并已經涌現國產龍頭的細分行業，并對市場格局及進口替代關鍵因素進行推演；自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯；此外，對于困擾投資者的醫療器械板塊的政策風險如兩票制、高值耗材集采，我們也有深度討論。

本報告全文較長，微信版分為四部分連載：

黃金十年，誰執牛耳——醫療器械行業深度研究報告（Ⅰ，中國醫療器械發展黃金十年將至）

黃金十年，誰執牛耳——醫療器械行業深度研究報告（Ⅱ，進口替代是未來十年主旋律）

黃金十年，誰執牛耳——醫療器械行業深度研究報告（Ⅲ，進口替代之外的邏輯）

黃金十年，誰執牛耳——醫療器械行業深度研究報告（Ⅳ，兩票制與集采等政策對器械的影響）

報告全文詳見興業證券醫藥團隊微信公眾號【興證醫藥健康】，歡迎您的批評指正！

投資要點

• 技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產器械發展提供基礎，政策、資本等外部因素為國產器械營造了歷史性的發展機遇。企業層面，技術快速發展，國產醫療設備已逐步突破多項技術壁壘；專業化產業集群日趨成熟，為控制成本、擴大生產規模創造了條件。國家層面，醫改、分級診療、扶持國產設備、鼓勵民營醫院等多項政策全面落實中，醫療設備市場進入持續放量階段，國產廠商充分享受政策紅利。市場層面，器械投融資及并購市場活躍，為優秀國產企業提供充足的資金與資源。
  
  

• 國產與進口產品同臺競爭，進口替代成為未來十年器械行業的主旋律。我國已有多個領域實現進口替代，例如心血管支架、監護儀、DR以及生化診斷等產品。追溯我國已經實現進口替代的器械細分領域的成功經驗，技術、品牌、性價比、渠道都是國產企業的制勝關鍵，政策的推動作用也不可忽視。乘著分級診療、基層放量的東風，預計未來五年又將有多個細分領域例如彩超、CT、MRI、化學發光等領域將完成進口替代。自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動家用醫療器械高速發展。
  
  

• 器械“兩票制”與“集采降價”形成一定降價風險，企業變革大勢所趨。“兩票制”加速醫療器械行業集中度提升，生產企業應加快自建營銷隊伍，減少對經銷商的依賴，強化終端服務能力。集采降價試點也進入深水區，多模式采購不斷涌現；耗材集采相較于藥品有所差異，難以進行“一致性”評價，高值耗材的帶量采購即使推出也需要一定時間準備，且由于規格參數眾多，不太可能像藥品一樣獨家中標，企業通過加強研發以提高產品的技術壁壘，避免產品同質化是應對之道。
  
  

• 投資建議：我們一方面看好能充分享受政策紅利、研發能力強大的標的，另一方面也要考慮到“兩票制”與集采降價對行業帶來的影響，重點關注受政策沖擊小、行業處于快速成長期、競爭結構好的細分領域，看好研發、銷售能力強，品種具有差異性，終端服務能力強的企業，推薦邁瑞醫療、萬東醫療、開立醫療、健帆生物、魚躍醫療、樂普醫療、安圖生物、艾德生物等公司。
  
  

風險提示：“兩票制”實施進度快于預期；器械集采降價等行業政策激進程度超預期；新產品推廣低于預期；創新器械審批進度慢于預期；產品競爭加劇。

報告正文

近年來，隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟，以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動，我國醫療器械行業有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發展的主旋律，回溯已經實現進口替代的細分領域的成功經驗，我國未來五到十年有更多的領域將實現進口替代。自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價”形成一定政策風險，企業變革大勢所趨。我們看好研發、銷售能力強，品種具有差異性，終端服務能力強的企業。

一、中國醫療器械發展黃金十年將至

1.1

中國醫療器械：正值青年，意氣風發1.1.1 全球及中國醫療器械行業對比

● 市場規模及增速：全球vs中國

隨全球人口自然增長、人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球范圍內醫療器械市場將持續增長。根據 EvaluateMedTech 統計，2017年全球醫療器械銷售規模為4050 億美元，預計 2024 年將超過5945 億美元，期間年均復合增長率將保持在 5.60%。

從區域來看，歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品升級換代為主，市場規模龐大，增長穩定。其中，美國是醫療器械最主要的市場和制造國，占全球醫療器械市場約40%市場份額，美國醫療器械行業擁有強大的研發實力，技術水平世界領先。歐洲是全球第二大醫療器械市場和制造地區，占全球醫療器械市場約30%市場份額，德國和法國是歐洲醫療器械的主要制造國。新興市場是全球最具潛力的醫療器械市場，產品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。中國已經成為全球醫療器械的重要生產基地，在多種中低端醫療器械產品領域，產量位居世界第一。最近20年，中國醫療器械行業進入黃金發展期，2016年總體銷售規模占全球市場的14%左右。

我國醫療器械行業規模從 2006年的 434 億元增長至 2017 年的 4425 億元，年均復合增長率約為23.50%，行業正處于快速發展期。根據《中國醫療器械行業發展報告》統計，2013-2016年醫療儀器設備及器械制造子行業在工信部統計的醫藥行業8個子行業中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅位于8個子行業之首，規模以上生產企業主營業務收入增速為11.66%-22.20%，明顯高于同期國民經濟發展增速。預計到2020年我國醫療器械行業年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。

根據《中國醫療器械行業發展報告(2017)》，截至2016年底，我國藥品和醫療器械人均消費額的比例僅為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發達國家1:0.98的水平。與發達國家相比，目前我國醫療器械行業存在的問題主要是研發能力不足，創新能力薄弱，研究設備和基礎條件差，科技成果轉化能力薄弱。但由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊。

● 器械行業細分領域分布：全球vs中國

醫療器械行業細分領域眾多，具體來看，2017年全球前15大醫療器械種類銷售額達3420億美元，合計市場規模占比為84.40%，預計2024年可達5017 億美元。其中，前三類醫療器械類別是IVD（體外診斷）、心血管類和影像類，2017 年全球市場規模分別為526 億美元、469億美元和395億美元，到 2024年市場規模預計將分別達到796 億美元、726億美元和510億美元。