醫療器械創新與發展研討會在京召開

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　　2018年8月31日，國家藥品監督管理局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開第三屆醫療器械創新與發展研討會。會議以“人工智能在醫療器械領域的應用與發展”為主題，聚焦醫療器械創新與發展前沿領域，集中研討鼓勵醫療器械創新的政策措施、人工智能在醫療器械領域的應用和發展趨勢。

　　研討會上，哈佛大學醫學院、北京大學李全政教授介紹了智能醫療設備的發展趨勢；中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授介紹了人工智能在心血管腔內影像學分析中的應用；中科院自動化研究所田捷教授介紹了人工智能和醫療大數據對影像學的促進作用；北京協和醫院陳有信教授介紹了眼科人工智能醫療器械的研究情況；中科院深圳先進技術研究院鄭海榮教授介紹了人工智能快速定量核磁共振研究進展情況。國家局醫療器械技術審評中心人工智能工作小組對我國人工智能醫療器械的審評思路進行了介紹，與專家溝通交流。

　　來自中國生物醫學工程學會的科研專家學者、臨床專家以及研發企業代表與監管人員一起圍繞醫療人工智能臨床需求、產品研發現狀等內容，通過對人工智能在醫療器械領域中監管范圍、審評要點、臨床應用等問題的多方探討，多視角展望人工智能醫療器械的技術發展趨勢、臨床應用前景，剖析人工智能醫療器械算法、數據等方面的穩定性、安全性和有效性，形成對醫療器械監督管理科學化的共識。

　　國家局醫療器械注冊部門負責人介紹了醫療器械審評審批制度改革進展情況。截至2018年8月底，國家局已批準復合疝修補補片、分支型主動脈覆膜支架等44個創新產品上市。

　　中國生物醫學工程學會的專家學者，研發企業代表，國家局相關司局、直屬單位負責人和有關人員共200余人參加了研討會。