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降鈣素原檢測試劑注冊試驗的重點關注內容

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發布時間: 2019-3-16 17:13

正文摘要:

　　根據體外診斷試劑注冊管理辦法和食品藥品監管總局關于印發體外診斷試劑分類子目錄的通知，降鈣素原測定試劑管理類別為Ⅱ類。降鈣素原檢測試劑注冊的申報資料，要求包括臨床評價資料，因此在臨床試驗時應當重點關 ...

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