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Cook Incorporated對導入器主動召回
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發表于 2018-5-3 14:51:03
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庫克(中國)醫療貿易有限公司報告,由于兩個批次導入器的不透射線標記未按標準要求生產,導致不透射線標記至外鞘遠端的距離不正確,生產商Cook Incorporated對導入器(注冊證編號:國械注進20153770397)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2018年4月20日
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