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近期醫療器械召回事件匯總!
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近期醫療器械召回事件匯總!
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發表于 2019-3-18 08:47:44
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下表是瑞旭小編對國家藥監總局近期發布的醫療器械召回信息。共有4家外企和1家國內企業發布召回報告,以下是召回產品具體信息匯總:
”
公司名稱
召回產品
召回原因
注冊證號
召回等級
長東醫療器械集團有限公司
一次性使用無菌手術衣
一次性使用無菌手術衣脹破強力不符合標準規定
豫械注準20162640078
三級
飛利浦(中國)投資有限公司
病人監護儀
產品存在可充電鋰電池制造缺陷,可能會影響監護儀運行的問題
國械注進20173216825
二級
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
心電導聯線
產品可能存在除顫過程中發生短路問題
國械備20190172號
二級
強生(上海)醫療器材有限公司
聚酯不可吸收縫合線
涉及產品可能存在與其他產品混裝的問題
國食藥監械(進)字2014第2653392號
三級
領先仿生醫療器械(上海)有限公司
聲音處理器
涉及產品可能存在標識錯誤的問題
國械注進20182460026
三級
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