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摘要：我國(guó)體外診斷（IVD）未來(lái)千億市場(chǎng)可期。免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)。從化學(xué)發(fā)光的應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，傳染病規(guī)模最大，腫瘤標(biāo)志物增速最快。

目前國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)基本被海外巨頭壟斷，其中羅氏、雅培、西門(mén)子、丹納赫四大巨頭即占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額，是IVD細(xì)分領(lǐng)域中國(guó)產(chǎn)化率最低的領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)的企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、透景等已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，在腫瘤、傳染病、心臟標(biāo)志物、甲狀腺功能等多領(lǐng)域以及三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)和二級(jí)及以下醫(yī)院的中低端市場(chǎng)均取得了一定的進(jìn)口替代成果。

化學(xué)發(fā)光作為技術(shù)壁壘高企的生命科學(xué)領(lǐng)域，對(duì)技術(shù)水平和產(chǎn)品性能的要求高，目前已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的公司將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利。借鑒生化診斷進(jìn)口替代的歷史，未來(lái)免疫診斷的進(jìn)口替代是大勢(shì)所趨，同時(shí)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的進(jìn)一步升級(jí)和產(chǎn)業(yè)政策的助力下，有望迎來(lái)進(jìn)口替代的加速。

化學(xué)發(fā)光，有望走進(jìn)中國(guó)“中國(guó)羅氏”的藍(lán)海市場(chǎng)

體外診斷行業(yè)發(fā)展早期生化診斷一度占據(jù)市場(chǎng)最大的份額。不過(guò)隨著技術(shù)的進(jìn)步和產(chǎn)品系的快速拓展，近年來(lái)已超過(guò)生化診斷成為了體外診斷中規(guī)模最大的子領(lǐng)域，占體外診斷的比例達(dá)到了35%。

目前免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領(lǐng)域，而化學(xué)發(fā)光已成為了免疫診斷的主導(dǎo)技術(shù)，憑借極高的檢測(cè)靈敏度和全自動(dòng)快速便捷的檢測(cè)方式，驅(qū)動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展，市場(chǎng)占有率超過(guò)了70%。

目前化學(xué)發(fā)光高端免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億（凈利潤(rùn)體量超過(guò)100億），行業(yè)增速也超過(guò)了20%（其中占據(jù)市場(chǎng)近一半的行業(yè)龍頭羅氏診斷2017年中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)同比增速為21%，其中化學(xué)發(fā)光是主要的增長(zhǎng)來(lái)源），并且技術(shù)平臺(tái)相對(duì)統(tǒng)一，有利于企業(yè)拓展產(chǎn)品快速做大做強(qiáng)。高端免疫化學(xué)發(fā)光這一細(xì)分領(lǐng)域體量大、增速快、技術(shù)平臺(tái)統(tǒng)一，是最有可能走出“中國(guó)羅氏”的領(lǐng)域。

1.1、人口老齡化+技術(shù)進(jìn)步，驅(qū)動(dòng)高端免疫診斷快速增長(zhǎng)

人口老齡化驅(qū)動(dòng)診斷需求不斷提升，醫(yī)療費(fèi)用支出增加+技術(shù)進(jìn)步驅(qū)動(dòng)需求釋放。由于計(jì)劃生育政策的影響以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高后生育率的下滑，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)。

45歲以后人類(lèi)即進(jìn)入了慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要體外診斷試劑。2016年我國(guó)45歲以上人口數(shù)量已達(dá)5.36億，占比達(dá)38.22%，并且占比仍在提升，據(jù)聯(lián)合國(guó)預(yù)測(cè)，我國(guó)45歲以上人口占比在2040年前都將處于持續(xù)快速提升之中。人口老齡化推升慢性病發(fā)病率從而帶來(lái)診斷需求的提升，而經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提升醫(yī)療費(fèi)用支出增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步檢測(cè)手段的提升則是帶來(lái)了診斷需求的快速釋放。

可以看到我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用支出保持持續(xù)快速增長(zhǎng)，各類(lèi)慢性病（腫瘤、心臟病、高血壓等）的出院人次也是迭創(chuàng)新高。目前我國(guó)的診斷滲透率還比較低，從整體體外診斷人均消費(fèi)來(lái)看，我國(guó)人均體外診斷消費(fèi)金額僅4.6美元，相較全球平均水平8.5美元還有較大的差異，和發(fā)達(dá)國(guó)家歐美日等相比更是還有十倍的差距。我國(guó)體外診斷行業(yè)過(guò)去幾年已經(jīng)取得了快速的發(fā)展，行業(yè)規(guī)模從2009年的108億增長(zhǎng)到了2016年的369億，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)16.6%。未來(lái)隨著人口老齡化的加劇，人均醫(yī)療費(fèi)用支出的增長(zhǎng)以及技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)體外診斷行業(yè)未來(lái)5年都有望保持持續(xù)快速發(fā)展，千億市場(chǎng)值得期待。

1.2、技術(shù)平臺(tái)相對(duì)統(tǒng)一，化學(xué)發(fā)光已成主導(dǎo)

化學(xué)發(fā)光快速取代酶聯(lián)免疫，已成為免疫診斷主導(dǎo)技術(shù)平臺(tái)。免疫診斷領(lǐng)域的技術(shù)歷經(jīng)了多個(gè)發(fā)展階段，從放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫膠體金到化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電化學(xué)發(fā)光、流式熒光技術(shù)等。化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)在臨床應(yīng)用中迅速推廣，快速實(shí)現(xiàn)了對(duì)酶聯(lián)免疫的替代，目前已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，占據(jù)了超過(guò)70%的市場(chǎng)份額。

技術(shù)平臺(tái)的統(tǒng)一，方便企業(yè)在統(tǒng)一技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)出更多的產(chǎn)品品類(lèi)，利于企業(yè)快速做大做強(qiáng)。同時(shí)技術(shù)平臺(tái)統(tǒng)一也就意味著客戶(hù)可以在統(tǒng)一檢測(cè)儀器上做更多的檢測(cè)項(xiàng)目，既增強(qiáng)了檢測(cè)的便利性又可以提升儀器的使用效率。統(tǒng)一成熟的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)也是驅(qū)動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿Α?/font>

1.3、應(yīng)用領(lǐng)域：傳染病規(guī)模最大，腫標(biāo)增速最快

傳染病規(guī)模最大，腫瘤標(biāo)志物增速最快，國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)突破首選的兩大方向。免疫診斷常見(jiàn)應(yīng)用領(lǐng)域有傳染病、腫瘤標(biāo)志物、性腺、心臟標(biāo)志物、甲狀腺等等，其中傳染病和腫瘤標(biāo)志物規(guī)模較大，分別占據(jù)了40%和25%的比例。傳染病檢測(cè)規(guī)模最大，而腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)則增速更快，更具增長(zhǎng)潛力。

我國(guó)已經(jīng)逐漸步入老齡化社會(huì)，過(guò)去10年65歲及以上人口增加近4400萬(wàn)人，隨著年齡的增長(zhǎng)，癌癥的發(fā)病率有所提高。據(jù)《Cancer Statistics in China, 2015》統(tǒng)計(jì)，2000-2011年全國(guó)男性腫瘤發(fā)病率保持平穩(wěn)（年均0.2%增長(zhǎng)），女性腫瘤發(fā)病率快速上升（年增長(zhǎng)率2.2%），目前全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬(wàn)，死亡率為163.83/10萬(wàn)，惡性腫瘤已成為我國(guó)死亡第一大原因。我國(guó)腫瘤5年生存率僅為37%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的67%，造成該差異的部分原因在于中國(guó)腫瘤早期篩查診斷的普及率過(guò)低，僅有10%的患者在腫瘤發(fā)作早期確診，而在美國(guó)約有38%。

在人口老齡化加速、腫瘤發(fā)病率不斷提高以及早期腫瘤篩查診斷普及率不斷提升的背景下，我國(guó)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)未來(lái)有4倍以上的成長(zhǎng)空間。傳染病和腫瘤同樣也是國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破進(jìn)口替代首選的兩大方向，其中安圖生物和邁瑞醫(yī)療主要以傳染病作為突破方向，而新產(chǎn)業(yè)和透景生命則是以腫瘤標(biāo)志物作為突破的方向。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)已現(xiàn)崢嶸，進(jìn)口替代大勢(shì)所趨

2.1、海外巨頭壟斷，進(jìn)口替代剛剛開(kāi)始

化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高企，海外巨頭壟斷。化學(xué)發(fā)光最早的雛形起源于20世紀(jì)80年代，美國(guó)Ciba Corning公司應(yīng)用吖啶酯試劑開(kāi)發(fā)出了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)ACS-180自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)，配套吖啶酯標(biāo)記試劑。后來(lái)通過(guò)不斷的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)和大面積推廣。

海外市場(chǎng)在80年代已經(jīng)逐步由發(fā)光取代傳統(tǒng)的放免和酶免方法。化學(xué)發(fā)光根據(jù)其標(biāo)記物的不同可為三大類(lèi)：直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和電化學(xué)發(fā)光免疫分析。海外四大巨頭化學(xué)發(fā)光約在2004-2007年以不同的節(jié)奏進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光相對(duì)傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫和板式發(fā)光技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)，開(kāi)始實(shí)現(xiàn)快速替代，同時(shí)驅(qū)動(dòng)免疫市場(chǎng)快速發(fā)展。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘高，疊加海外巨頭進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和檢測(cè)性能優(yōu)勢(shì)，很快在高端免疫市場(chǎng)形成了壟斷地位，羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼四大巨頭占據(jù)了化學(xué)發(fā)光90%的市場(chǎng)份額。

國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破，開(kāi)啟進(jìn)口替代進(jìn)程。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)研發(fā)和積累，在近幾年已有部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)始實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，開(kāi)啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。其中，安圖生物在2013年研發(fā)出磁微粒式化學(xué)發(fā)光試劑，相較傳統(tǒng)的板式試劑反應(yīng)速度加快，自動(dòng)化程度更高，該試劑推出后即出現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，2015年銷(xiāo)售額即達(dá)到了2.04億，2017年銷(xiāo)售收入已近6億。

新產(chǎn)業(yè)則是率先突破掌握了直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)，并且實(shí)現(xiàn)了配套的全自動(dòng)檢驗(yàn)儀器的自產(chǎn)，其2012-2016年的收入年復(fù)合增速達(dá)到了37.5%，2016年收入達(dá)9.2億，利潤(rùn)年復(fù)合增速則是高達(dá)56.6%，2016年凈利潤(rùn)達(dá)4.5億。透景生命的高通量流式熒光技術(shù)較化學(xué)發(fā)光技術(shù)出現(xiàn)時(shí)間更晚，其多指標(biāo)聯(lián)檢的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)可以大幅提高部分項(xiàng)目的檢驗(yàn)效率，未來(lái)有望部分替代化學(xué)發(fā)光技術(shù)。通過(guò)技術(shù)引入消化后公司已在腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)領(lǐng)域形成了顯著的相對(duì)優(yōu)勢(shì)，近5年同樣取得了快速的發(fā)展，開(kāi)始在高端腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

目前國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在腫瘤、傳染病、優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一定程度的進(jìn)口替代，同時(shí)在高端的三級(jí)醫(yī)院和中低端的二級(jí)及以下醫(yī)院和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等客戶(hù)端也都實(shí)現(xiàn)了一定程度的進(jìn)口替代。

2.2、對(duì)比生化，化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代大勢(shì)所趨

生化診斷發(fā)展早，試劑進(jìn)口替代率已超60%。生化診斷也經(jīng)歷了從外資壟斷向國(guó)內(nèi)主導(dǎo)的進(jìn)口替代發(fā)展歷程。80-90年代外資即進(jìn)入了中國(guó)占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)差只能通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)外資產(chǎn)品來(lái)獲取收益，國(guó)內(nèi)生化市場(chǎng)基本被外資壟斷。由于生化診斷儀器和試劑的封閉性相對(duì)不強(qiáng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)技術(shù)研發(fā)開(kāi)發(fā)出了相應(yīng)的試劑從而開(kāi)啟了進(jìn)口替代的進(jìn)程。

此后又相繼開(kāi)發(fā)出了自有的儀器，從而在試劑+儀器上都實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，取得了不錯(cuò)的進(jìn)口替代效果。目前試劑上而言國(guó)內(nèi)外檢測(cè)性能的差異相對(duì)不大，國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商依靠高性?xún)r(jià)比已取得了超過(guò)60%的市場(chǎng)占有率。外資巨頭目前主要依靠高性能的儀器配套試劑仍占據(jù)一定的市場(chǎng)。生化儀器目前國(guó)內(nèi)相較外資巨頭在檢測(cè)速度上還有較大的差異，高端三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)還是以海外高速儀為主，但中低端的二級(jí)及以下醫(yī)院市場(chǎng)國(guó)內(nèi)的儀器已經(jīng)開(kāi)始占據(jù)優(yōu)勢(shì)，市占率超過(guò)了50%，并且邁瑞、迪瑞等公司已經(jīng)將低速生化儀銷(xiāo)售到了海外。生化診斷由于儀器和試劑的封閉性相對(duì)不強(qiáng)，目前絕大部分生化儀器已經(jīng)是開(kāi)放式，整體進(jìn)口替代是先試劑后儀器，先從中低端市場(chǎng)然后向高端滲透的模式。

化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代剛剛開(kāi)始，遠(yuǎn)期看國(guó)內(nèi)主導(dǎo)大勢(shì)所趨。當(dāng)前化學(xué)發(fā)光的發(fā)展階段與2000年左右的生化市場(chǎng)相似，技術(shù)剛剛實(shí)現(xiàn)突破不久，國(guó)產(chǎn)率僅10%左右。類(lèi)比生化，國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商本地化的服務(wù)優(yōu)勢(shì)、更好的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)在化學(xué)發(fā)光上仍將繼續(xù)存在。不過(guò)化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘相較生化診斷要更高，同時(shí)試劑和儀器的封閉性很強(qiáng)，必須配套使用，國(guó)內(nèi)技術(shù)突破需要試劑+儀器同步實(shí)現(xiàn)，進(jìn)口替代的難度更大。不過(guò)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)與2000年左右的生化市場(chǎng)相比進(jìn)口替代也有眾多的優(yōu)勢(shì)。其中最重要的是目前國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家的技術(shù)基礎(chǔ)已遠(yuǎn)超2000年，并且國(guó)內(nèi)已有部分體量較大的企業(yè)出現(xiàn)，已經(jīng)具備較大的研發(fā)投入實(shí)力，其中安圖生物年研發(fā)投入超過(guò)了1億，邁瑞醫(yī)療更是達(dá)到了10億，占收入比例接近10%。其次是目前我國(guó)正處于“工程師紅利”時(shí)期，眾多海外留學(xué)人才開(kāi)始回流國(guó)內(nèi)，其中生命科學(xué)領(lǐng)域人才的回流對(duì)國(guó)內(nèi)技術(shù)的進(jìn)步將產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。良好的技術(shù)基礎(chǔ)+大的研發(fā)投入+人才回流，國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)有望加速升級(jí)，逐步縮小和海外巨頭間的差異，遠(yuǎn)期來(lái)看化學(xué)發(fā)光也將和生化診斷一樣國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商將占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

進(jìn)口替代路徑：高端優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目切入+中低端性?xún)r(jià)比全面替代兩大模式并行。化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代不同于生化診斷的是國(guó)內(nèi)技術(shù)基礎(chǔ)更好、技術(shù)進(jìn)步速度更快，在部分特色項(xiàng)目領(lǐng)域已有技術(shù)和產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，不僅僅只有本地化服務(wù)和價(jià)格的優(yōu)勢(shì)。因此化學(xué)發(fā)光的進(jìn)口替代目前也有兩大模式。一類(lèi)是以透景生命和新產(chǎn)業(yè)為主的高端優(yōu)勢(shì)或特色項(xiàng)目直接切入高端三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)。其中透景生命是通過(guò)其獨(dú)有的高通量流式熒光技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)聯(lián)檢，檢測(cè)速度大幅優(yōu)于海外巨頭，并且其在腫標(biāo)檢測(cè)領(lǐng)域檢測(cè)性能已能媲美行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”羅氏。因此直接在高端三級(jí)醫(yī)院的腫標(biāo)市場(chǎng)取得了對(duì)海外巨頭的進(jìn)口替代。而新產(chǎn)業(yè)則是從海外巨頭忽視的特殊檢測(cè)項(xiàng)目入手來(lái)切入高端的三級(jí)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，同時(shí)新產(chǎn)業(yè)其他主流產(chǎn)品還是以中低端醫(yī)院客戶(hù)為主來(lái)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。另一類(lèi)則是以安圖生物和邁瑞醫(yī)療為代表的復(fù)制生化診斷從中低端切入逐步向高端市場(chǎng)滲透的進(jìn)口替代模式。其中安圖生物的傳染病檢測(cè)在二級(jí)及以下醫(yī)院市場(chǎng)已經(jīng)取得了良好的口碑和進(jìn)口替代效果。邁瑞醫(yī)療則是依靠自身在儀器上的研發(fā)實(shí)力和原有產(chǎn)品在醫(yī)院良好的銷(xiāo)售渠道，化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一經(jīng)推出即取得了非常好的效果，收入體量已達(dá)4億左右。

2.3、政策助力，加速?lài)?guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代過(guò)程

政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代+醫(yī)保控費(fèi)+分級(jí)診斷，產(chǎn)業(yè)政策助力加速進(jìn)口替代。2011年開(kāi)始我國(guó)即密集出臺(tái)了一系列的支持體外診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國(guó)產(chǎn)化的試劑和儀器來(lái)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。目前體外診斷來(lái)看：生化診斷試劑和儀器國(guó)產(chǎn)化都已經(jīng)取得了良好的效果；分子診斷本身國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展的差異不大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一直都是國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)；POCT而言在潤(rùn)達(dá)醫(yī)療收購(gòu)深圳瑞萊之后國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占有率也已超過(guò)了30%。目前僅高端免疫市場(chǎng)整體國(guó)產(chǎn)化率還比較低僅10%，未來(lái)進(jìn)口替代的潛力最大。同時(shí)分級(jí)診斷政策的落地實(shí)施，將引導(dǎo)更多的患者向中低端和二級(jí)及以下醫(yī)院就診，疊加醫(yī)保控費(fèi)導(dǎo)致醫(yī)院客戶(hù)對(duì)于成本端的敏感度提升，相對(duì)更加具備性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)且在二級(jí)及以下醫(yī)院市場(chǎng)具備渠道優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商將受益，將加速整體國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商進(jìn)口替代的進(jìn)程。此外國(guó)際貿(mào)易摩擦的提升也將有利于進(jìn)口替代的加速。未來(lái)我國(guó)化學(xué)發(fā)光企業(yè)將享受行業(yè)快速發(fā)展和進(jìn)口替代的雙重紅利，迎來(lái)發(fā)展的黃金期。

受益公司：透景生命、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、基蛋生物

化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)體量大、技術(shù)平臺(tái)統(tǒng)一、進(jìn)口替代空間巨大，不同于生化診斷的是化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘更高，對(duì)技術(shù)的要求更高，不同的進(jìn)口替代模式對(duì)企業(yè)有不同能力要求，高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目直接切入替代模式我們推薦技術(shù)和產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)明顯的透景生命，中低端依靠性?xún)r(jià)比和本地化渠道優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代模式我們推薦渠道優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品口碑良好的安圖生物以及先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著的行業(yè)龍頭新產(chǎn)業(yè)，新的進(jìn)入者我們推薦國(guó)內(nèi)POCT的王者基蛋生物，目前以推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和配套的50個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。

3.1、透景生命：高舉高達(dá)，高端市場(chǎng)直接進(jìn)口替代

高通量流式熒光行業(yè)獨(dú)家，多指標(biāo)聯(lián)檢、高通量?jī)?yōu)勢(shì)顯著。公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其國(guó)內(nèi)獨(dú)家的高通量流式熒光技術(shù)，該技術(shù)與傳統(tǒng)主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)相比具備多指標(biāo)、高通量等優(yōu)勢(shì)。

高通量流式熒光技術(shù)單次檢測(cè)理論最多可以檢100個(gè)指標(biāo)（Luminex最新儀器單次理論可檢測(cè)500個(gè)指標(biāo)，而化學(xué)發(fā)光單次檢測(cè)只能檢1個(gè)指標(biāo)），可以大大減少多指標(biāo)檢測(cè)的時(shí)間，同時(shí)檢測(cè)所需的耗材和血清要更少，在需要聯(lián)檢的領(lǐng)域具備顯著的速度優(yōu)勢(shì)，公司主打的腫瘤7指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品在客戶(hù)中廣受歡迎。高通量的優(yōu)勢(shì)在于大批量樣本的檢測(cè)速度快，目前公司高通量流式熒光技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)速度在120-4000測(cè)試/小時(shí)（平均可以達(dá)到400檢測(cè)/小時(shí)，聯(lián)檢指標(biāo)多的話(huà)檢測(cè)速度更快），相對(duì)化學(xué)發(fā)光羅氏主流機(jī)器的170測(cè)試/小時(shí)，貝克曼的400測(cè)試/小時(shí)（化學(xué)發(fā)光目前檢測(cè)速度最快）以及深圳新產(chǎn)業(yè)主流機(jī)器的180測(cè)試/小時(shí)有明顯的優(yōu)勢(shì)。

在此優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，公司高通量流式熒光技術(shù)在腫瘤診斷領(lǐng)域的準(zhǔn)確性和可靠性已可以媲美海外腫瘤體外診斷絕對(duì)龍頭羅氏診斷，公司腫瘤標(biāo)志物AFP的臨床檢測(cè)結(jié)果與羅氏AFP檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)系數(shù)r2超過(guò)0.99，并且絕大多數(shù)腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果與羅氏的相關(guān)性r2超過(guò)0.95，達(dá)到了三級(jí)醫(yī)院客戶(hù)的使用要求。

高舉高打切入高端三級(jí)醫(yī)院，儀器單產(chǎn)達(dá)國(guó)際水平，核心技術(shù)壁壘高。國(guó)內(nèi)高端三級(jí)醫(yī)院免疫診斷基本上全部使用羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼等海外醫(yī)藥巨頭的儀器和試劑。近年來(lái)才有部分優(yōu)質(zhì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)商如深圳新產(chǎn)業(yè)、透景生命、安圖生物、邁瑞醫(yī)療等進(jìn)入了三級(jí)醫(yī)院的供應(yīng)商體系。

截至2016年12月31日，公司共有終端客戶(hù)457家，其中三級(jí)醫(yī)院318家，占比達(dá)到70%，三級(jí)醫(yī)院客戶(hù)比例遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)其他同業(yè)公司。其中著名的解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院等均是公司的客戶(hù)。同時(shí)公司單臺(tái)儀器年產(chǎn)出水平達(dá)到了76.64萬(wàn)元/臺(tái)，接近了國(guó)際腫瘤診斷的巨頭羅氏的100萬(wàn)元/臺(tái)的水平，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)同行。

這說(shuō)明了公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了高端客戶(hù)的認(rèn)可并且儀器的使用率是比較高的。公司國(guó)內(nèi)獨(dú)家的高通量流式熒光技術(shù)平臺(tái)是與美國(guó)Luminex公司合作開(kāi)發(fā)，其核心壁壘在于如何消除多指標(biāo)檢測(cè)時(shí)，各指標(biāo)檢測(cè)之間相互的干擾，避免形成假陽(yáng)性，因此核心技術(shù)相對(duì)化學(xué)發(fā)光難度更大，壁壘更高。

技術(shù)為基、政策為矛，腫瘤診斷高端進(jìn)口空間巨大。腫瘤診斷目前市場(chǎng)規(guī)模60億左右，受新增癌癥不斷提升和早期篩查普及率的提升，行業(yè)整體仍將保持20%的增速。其中高端三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)90%被海外巨頭壟斷，公司憑借技術(shù)突破壟斷，有望乘產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)，加速實(shí)現(xiàn)高端腫瘤診斷市場(chǎng)的進(jìn)口替代。公司上市之后，大力拓展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)補(bǔ)短板，同時(shí)2018年3月聯(lián)合日立繼安圖之后同樣推出了生化免疫的流水線(xiàn)。此外上市之后推出了優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域的TORCH 10和肺癌甲基化新產(chǎn)品不斷豐富檢測(cè)品類(lèi)，研發(fā)的自有全自動(dòng)一體化儀器也即將推出，有望加速發(fā)展實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)腫瘤診斷龍頭的崛起。

3.2、安圖生物：憑借渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，中低端市場(chǎng)快速進(jìn)口替代

化學(xué)發(fā)光技術(shù)突破，打造自有儀器+試劑，借渠道優(yōu)勢(shì)在中低端市場(chǎng)快速進(jìn)口替代。公司2006年開(kāi)始布局化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，先是布局的板式發(fā)光，后以磁微粒化學(xué)發(fā)光法為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀器Autolumo A2000/A2000plus，檢測(cè)速度達(dá)到200測(cè)試/小時(shí)，敏感性和可靠性等主要性能指標(biāo)追平進(jìn)口設(shè)備。同時(shí)公司已獲得87項(xiàng)化學(xué)發(fā)光診斷試劑，廣泛用于傳染病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育、內(nèi)分泌激素、肝纖維化檢測(cè)等領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了自有儀器+試劑的技術(shù)突破。

受益于技術(shù)突破+成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)+行業(yè)快速發(fā)展+進(jìn)口替代，公司磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑收入從2013年的761.2萬(wàn)元爆增至2015年的2.04億元，2017年公司磁微粒化學(xué)發(fā)光收入已近6億，并且在二級(jí)及以下醫(yī)院市場(chǎng)形成了良好的口碑。公司目前尚有49種基于磁微粒化學(xué)發(fā)光法的試劑和1款檢驗(yàn)設(shè)備在研，疊加行業(yè)快速增長(zhǎng)+進(jìn)口替代雙重紅利，公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)將延續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

自動(dòng)化流水線(xiàn)國(guó)內(nèi)首家，引領(lǐng)下一輪技術(shù)升級(jí)。2017年9月公司發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線(xiàn) Autolas A-1，打響了本土企業(yè)自動(dòng)化流水線(xiàn)的第一槍。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線(xiàn)整合各類(lèi)檢測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)本處理、傳送、分析的全自動(dòng)化，進(jìn)一步提升檢測(cè)的速度、效率和準(zhǔn)確度，是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的方向，并且目前海外巨頭已經(jīng)在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行了推廣布局。公司憑借其化學(xué)發(fā)光的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)收購(gòu)獲取東芝的生化檢測(cè)儀器，打造出了國(guó)內(nèi)首條生化免疫流水線(xiàn)，引領(lǐng)了下一輪的技術(shù)升級(jí)。流水線(xiàn)的試劑使用量遠(yuǎn)大于單臺(tái)儀器的試劑使用量，流水線(xiàn)的推出和推廣將帶來(lái)公司在已有客戶(hù)中銷(xiāo)售占比的大幅提升，未來(lái)有望帶來(lái)公司的再次高速增長(zhǎng)。

3.3、新產(chǎn)業(yè)：先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著，最先實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代得國(guó)內(nèi)龍頭

國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光龍頭，率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著。新產(chǎn)業(yè)自成立以來(lái)一直專(zhuān)注于直接化學(xué)發(fā)光免疫儀器和體外診斷試劑。在突破化學(xué)發(fā)光關(guān)鍵技術(shù)上做到了全國(guó)多個(gè)第一：第一家推出國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、第一家突破納米磁微粒分離技術(shù)、第一家采用“人工合成的小分子有機(jī)化合物”代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標(biāo)記物。

新產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和渠道上的先發(fā)優(yōu)勢(shì)奠定了其龍頭地位。目前新產(chǎn)業(yè)擁有102項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑批文，是國(guó)內(nèi)最全面的檢測(cè)菜單。自2008年研發(fā)出國(guó)內(nèi)首臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000后逐步推出了7款儀器，既能符合基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)小型化要求，也能滿(mǎn)足三甲醫(yī)院高通量的需要。其最先進(jìn)的Maglumi 4000 plus檢測(cè)速度高達(dá)280T/h，位列國(guó)產(chǎn)第一、全球第三。同時(shí)關(guān)鍵核心原料納米磁珠實(shí)現(xiàn)完全自產(chǎn)，降低了對(duì)上游依賴(lài)，毛利率接近90%，遠(yuǎn)超同業(yè)公司表現(xiàn)。

儀器裝機(jī)量一騎絕塵，分級(jí)診療助推試劑放量。裝機(jī)量是保證試劑收入的前提條件。在國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家普遍采取免費(fèi)投放儀器跑馬圈地的大背景下，新產(chǎn)業(yè)的設(shè)備性能突出，得到客戶(hù)認(rèn)可，堅(jiān)持以銷(xiāo)售為主，投放量?jī)H占儀器存量的5%。目前公司國(guó)內(nèi)外儀器的裝機(jī)量已超8000臺(tái)，而國(guó)內(nèi)第二名儀器存量?jī)H約2000多臺(tái)，且基本沒(méi)有國(guó)外收入。公司2013-2016營(yíng)收由3.8億元快速增長(zhǎng)至9.2億元，CAGR134.66%；凈利潤(rùn)由1.4億增至4.5億，CAGR 147.58%。新產(chǎn)業(yè)近年儀器增量主要來(lái)自二級(jí)以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未來(lái)隨著分級(jí)診療的落地患者向基層分流，公司化學(xué)發(fā)光試劑有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)。

3.4、基蛋生物：國(guó)內(nèi)心血管POCT王者，切入化學(xué)發(fā)光方向

國(guó)內(nèi)心血管POCT龍頭，分級(jí)診斷政策落地受益顯著。檢驗(yàn)便捷化大勢(shì)所趨，目前我國(guó)IVD中POCT的占比還比較低（僅5%，對(duì)比國(guó)外占比20%還有較大提升空間），老齡化+醫(yī)療支出提升+行業(yè)規(guī)范技術(shù)進(jìn)步，驅(qū)動(dòng)POCT行業(yè)保持20%以上的增速。心血管疾病由于檢測(cè)時(shí)效要求高，非常契合POCT檢測(cè)速度快的特點(diǎn)。公司目前已是國(guó)內(nèi)心血管POCT的龍頭，市場(chǎng)占有率超過(guò)了20%，在二級(jí)醫(yī)院心血管POCT市場(chǎng)則已是絕對(duì)龍頭，市占率達(dá)到了60%左右，分級(jí)診斷政策的落地實(shí)施收益顯著。同時(shí)股權(quán)激勵(lì)的高業(yè)績(jī)要求（2017-2019年以2016年為基數(shù)增長(zhǎng)率不低于30%、60%、130%）也為后續(xù)的持續(xù)高增長(zhǎng)增強(qiáng)了確定性。

化學(xué)發(fā)光技術(shù)已經(jīng)突破，未來(lái)放量獲得客戶(hù)認(rèn)可值得期待。公司目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了化學(xué)發(fā)光技術(shù)的突破，2017年公司已經(jīng)推出了全自動(dòng)的化學(xué)發(fā)光分析儀MAGICL6800，配套的試劑已有近50個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目（甲功5項(xiàng)，激素7項(xiàng)等）。未來(lái)隨著公司儀器的推廣和檢測(cè)品類(lèi)的進(jìn)一步豐富，化學(xué)發(fā)光有望進(jìn)入收獲期，逐步放量獲得客戶(hù)的認(rèn)可。

源興醫(yī)療