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骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的學(xué)科。從治療的角度劃分,骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的,也是最基礎(chǔ)的,其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類。

醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程,一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗,且直接影響手術(shù)成功率。

骨科高值耗材市場面臨重大發(fā)展機遇。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下,國家近年來出臺了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領(lǐng)域的發(fā)展;并對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道,旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新,推動進口替代,打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。在2012年8月,我國頒布的《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》中明確指出針對醫(yī)用耗材等領(lǐng)域推出100億元的重大專項,每個耗材研發(fā)項目資助2000萬元;2016年3月,國家發(fā)布了《關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》,其中鼓勵國內(nèi)企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)展以為人工關(guān)節(jié)和脊柱等為主的高端植入產(chǎn)業(yè);同年7月,關(guān)于發(fā)展新一代的介入醫(yī)療器械被寫入《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃・》。對于整體骨科高值耗材來講,自2012年始,在國家大力推行“健康中國”、“中國制造2025”的強國強醫(yī)的政策背景下,國內(nèi)市場得到進一步的扶持與激勵,迎來發(fā)展的黃金時期。

耗材企業(yè)利潤勢必下降。有利龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,中小企業(yè)面臨出局。近年,醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域的兩票制試點、推行,公立醫(yī)院全省集中采購,網(wǎng)上陽光支付,價格談判等價格措施等開展將進一步壓低虛高的耗材價格;早在2016年,國家就開始布局高值耗材的“兩票制”,在今年3月,在《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》明確提出,要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,耗材兩票制將在全國推行;從2012年底到2017年7月,省市縣各級政府均頒布了關(guān)于集中采購、聯(lián)合招標(biāo)采購高值醫(yī)用耗材的工作規(guī)范和意見;在2017年9月,在《開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》中明確提出將人工髖關(guān)節(jié)假體等4類高值耗材作為談判試點產(chǎn)品,集中公立醫(yī)院(含部隊醫(yī)院)高值醫(yī)用耗材市場份額,與生產(chǎn)企業(yè)進行談判,形成統(tǒng)一采購價格。此番醫(yī)用耗材銷售和流通領(lǐng)域的改革,有利于促進大型商業(yè)公司轉(zhuǎn)型升級,做大做強,提高行業(yè)集中度,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,而中小型企業(yè)則面臨出局的危險。

隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化,國民健康意識的增加,醫(yī)療護理觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升,我國對骨科醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增加,是骨科行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)中國外科植入物專委會數(shù)據(jù),到2050年,我國老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億,而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超8000萬人,現(xiàn)有肢殘患者約75萬人。同時,每年新增骨損傷患者約300萬人,龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容帶來機會。

國際巨頭對于中國的這一市場機遇的觸覺尤其敏銳。此前,全球最大私募股權(quán)投基金公司黑石集團就投資了專攻骨科植入耗材的欣榮醫(yī)療,金額超過1億美元;全球醫(yī)療巨頭美敦力也在2012年收購了低端骨科醫(yī)療器械研發(fā)商康輝醫(yī)療;史塞克也在2013年收購了創(chuàng)生控股。國內(nèi)威高骨科100%股權(quán)作價60.6億擬借款恒基達鑫上市,同時擬募集資金12億元用于骨科項目建設(shè)及支付中介機構(gòu)費用,定增價10.09元/股。

理想的骨科植入材料應(yīng)當(dāng)具備優(yōu)良的生物相容性和生物活性。同時,骨科植入材料需要有適宜的機械和理化性能,有足夠的負載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負載能力及力學(xué)相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。

中國骨科植入物產(chǎn)品大多采用普通的超高聚乙烯、鈦合金、鈷鉻合金、陶瓷等材料,尚未出現(xiàn)專注改進產(chǎn)品材料的趨勢,而是依然停留于推廣基礎(chǔ)產(chǎn)品的階段。相比而言,美國多家領(lǐng)先的骨科植入物公司都對產(chǎn)品材料進行自主研發(fā),將專利材料應(yīng)用于自己的產(chǎn)品中,以達到增加植入物表面耐磨損度、硬度,降低材料排異反應(yīng)的效果,例如施樂輝(Smith&Nephew)的專利材料高交聯(lián)聚乙烯(cross-linkedpolyethylene),捷邁(ZimmerBiomet)的骨小梁金屬,史塞克(Stryker)的氮化鈦表面材料,DepuySynthes的MARATHON交聯(lián)聚乙烯和ALTRX-A交聯(lián)聚乙烯等等。

對于無骨水泥類的植入物產(chǎn)品,其表面結(jié)構(gòu)對骨生長和植入物的長期穩(wěn)定性有重大影響,表面微孔的的直徑越大越有利于骨長入,美國產(chǎn)品的表面微孔直徑能達到500微米以上,而國內(nèi)的企業(yè)大多停留在100多微米。其中北京的愛康宜誠和德國的高分子材料公司合作開發(fā)產(chǎn)品,使其植入物產(chǎn)品的表面微孔直徑達到了600微米以上,大大增加了產(chǎn)品的競爭力。

骨科植入物主要原材料包括陶瓷、鈦合金、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子量聚乙烯材料。雖然我國生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達到國際先進水平,但受專業(yè)技術(shù)壁壘、制備工藝經(jīng)驗積累不足、企業(yè)資金投入等方面的限制,我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國外進口產(chǎn)品占據(jù)。

由于骨科高值耗材植入材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能,同時由于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少,經(jīng)銷商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。

在醫(yī)用金屬材料方面,目前國內(nèi)較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有西安賽特思邁鈦業(yè)有限公司、寶鈦集團股份有限公司、沈陽金屬所、寶雞鑫諾新金屬材料有限公司、東莞市諾德金屬科技有限公司等,國際上較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有美國Carpenter公司、美國Allegheny公司等;在生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)方面,中國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相對落后,科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低,產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強,技術(shù)高端產(chǎn)品多數(shù)依賴進口,生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)主要由發(fā)達國家高度壟斷,全球70%以上的市場份額由排名前30的公司占領(lǐng),國外生物醫(yī)用材料企業(yè)龍頭以跨國企業(yè)為主,具有適應(yīng)國際化的生產(chǎn)和銷售形式,歐盟主要跨國公司以德國貝朗醫(yī)療(B.Braun)、德國拜耳公司(Bayer)等為代表;美國以強生公司(Johnson&Johnson)、美敦力公司(Medtronic)、雅培公司(Abbott)、英斯特朗、Ceramtec、泰科納(Ticona)、冶聯(lián)科技集團、CRS、安捷倫科技等為代表。

我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類,創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。與全球骨科植入類耗材市場上關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額不同,我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類,其2015年的市場份額為31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升,我國脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。

從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來看,2008-2014年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從40.05萬人增加到101.90萬人,年復(fù)合增長率為16.84%,住院病人手術(shù)人次從23.76萬人次增加到46.38萬人次,年復(fù)合增長率為11.79%。骨科市場的需求端日益旺盛,將為整體行業(yè)的高速前進提供強大的驅(qū)動力。從流通口徑測算,2015年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1,116億元左右。

在一些大城市定點的醫(yī)院,脊柱類產(chǎn)品仍以進口品牌為主,在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院,還是以國產(chǎn)品牌居多。傳統(tǒng)上,我國高值醫(yī)用耗材的流通通過分布于全國各地的各級經(jīng)銷商逐層開展。

近年來,業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式,旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。例如,部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通過自營方式,直接向醫(yī)療終端進行銷售。但由于我國幅員遼闊,生產(chǎn)廠商需在全國各地建立數(shù)量龐大的銷售團隊,成本高昂。也有部分廠商通過并購下游經(jīng)銷商的方式,快速構(gòu)建銷售渠道網(wǎng)絡(luò)。此外,也有部分實力較強的經(jīng)銷商,以抱團或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷企業(yè),擁有豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實力,直接面向醫(yī)院進行銷售,為醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù)。

與國外巨頭壟斷的骨科耗材市場相比,國內(nèi)骨科耗材企業(yè)紛雜,小型企業(yè)較多,技術(shù)含量較低,不能形成有效規(guī)模。一些企業(yè)成長到一定階段后即被大企業(yè)收購,但也有部分企業(yè)成功走向上市,并且營收不斷增加�，F(xiàn)階段國內(nèi)骨科耗材核心企業(yè)營收超過一億元的企業(yè)包括威高、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰等(康惠醫(yī)療2012年11月被美國美敦力公司以8.16億美元收購)。

從整體趨勢來看,創(chuàng)傷類已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化進程,脊柱和關(guān)節(jié)正在國產(chǎn)化進程中,國內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國內(nèi)龍頭企業(yè),有各自重點關(guān)注的細分領(lǐng)域,并在不同細分市場占據(jù)一定的份額。

北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2003年,其主營業(yè)務(wù)為人工關(guān)節(jié)、骨科內(nèi)植入物(膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié))以及新興技術(shù),如3D打印技術(shù)在骨科中的應(yīng)用。截至2016年,累計已超過30余萬套愛康醫(yī)療人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品應(yīng)用于臨床,產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞、中東、非洲、南美洲等地區(qū)。愛康醫(yī)療自2009年開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè),在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索,在自由構(gòu)建和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破,更是開創(chuàng)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的歷史先河。

公司于2017年12月上市,自上市以來維持收入和利潤的高增速,2017年的營業(yè)收入為37270萬元,比去年同比增長37.6%。2014-2017年收入的年復(fù)合增速為35.9%。管理層目標(biāo)未來三年公司收入內(nèi)生增長維持在25%-30%。

同時,管理層表示公司會通過收購繼續(xù)豐富現(xiàn)有的骨科產(chǎn)品線。目前公司已在尋求國內(nèi)脊柱置換植入物以及歐洲的骨關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品,并在2018年4月以1.84億港元收購了英國的JRIOrthopetics公司,JRIOrthopetics曾與愛康進行過多次合作,在髖關(guān)節(jié)植入物上推出過多款產(chǎn)品,如鈦涂層ML髖關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)、CL髖關(guān)節(jié)假體(使用SupravitH-A.C雙涂層技術(shù))等。相信此次的收購,將為公司為未來發(fā)展帶來更多的增長動力。

愛康醫(yī)療專注于生產(chǎn)初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物、為置換修復(fù)或升級前再次手術(shù)的植入物,以及部分的翻修手術(shù)而專門設(shè)計的骨關(guān)節(jié)植入物,其生產(chǎn)的產(chǎn)品包括:

公司于2009年開始研究3D打印技術(shù),并應(yīng)用于骨科領(lǐng)域,3D打印手術(shù)導(dǎo)板取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的注冊證。在2015~2016年,公司陸續(xù)推出了3D打印髖關(guān)節(jié)內(nèi)植入物、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器產(chǎn)品(產(chǎn)品圖片見下),并獲得了CFDA的登記證書,成為中國首個通過臨床試驗測試的3D打印金屬骨科內(nèi)植入物的公司。此外,公司即將推出個性化的3D打印產(chǎn)品,在形態(tài)上更占優(yōu)勢,更符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。

2015年,獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會認可為3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心。此外,2017年起,愛康與北京大學(xué)第三醫(yī)院開啟為期5年的策略合作,進一步加強3D打印置換內(nèi)植入物的研發(fā)能力。

愛康醫(yī)療于2014年7月開發(fā)了個性化的3D精確構(gòu)建技術(shù)解決方案(“3DACT解決方案”)。3DACT解決方案幫助外科醫(yī)生模擬和規(guī)劃手術(shù),簡化手術(shù)過程,為病人提供個性化的解決方案。此外,還將其專有的醫(yī)生-工程師交互平臺(“醫(yī)工交互平臺”)與其生產(chǎn)3D打印及/或常規(guī)內(nèi)植入物產(chǎn)品結(jié)合在一起。這個醫(yī)工交互平臺由一個龐大并持續(xù)增長的3D臨床數(shù)據(jù)庫支持,工程師以專門的軟件,并根據(jù)患者骨病區(qū)的2D影像將患者的影像數(shù)據(jù)生成3D影像,并將其轉(zhuǎn)換為患者病區(qū)的三維打印模型。

骨科和心血管均為全球行業(yè)規(guī)模最大、集中度最高、附加值最高、成長速度較快的兩大器械領(lǐng)域。2016年全球骨科醫(yī)療器械市場容量為418億美元,其中人工關(guān)節(jié)162億元,占比38.72%,是市場的絕對主力。脊柱類產(chǎn)品市場份額占比21.8%,創(chuàng)傷類占比15.7%。根全球調(diào)研機構(gòu)GlobalMarketInsights預(yù)計,到2024年,全球骨科醫(yī)療器械市場容量將到達530億美元

骨科器械市場增長快、國產(chǎn)化程度低、行業(yè)整合加快。海外品牌占據(jù)較大的市場份額,包括強生、史塞克、美敦力、捷邁邦美等,盡管創(chuàng)傷類產(chǎn)品國產(chǎn)化率60%,但脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品以進口為主。全球十大醫(yī)療器械公司主要聚焦于骨科和心血管器械,如美敦力、強生、史塞克等超大市值公司。尤其是前五大主要供應(yīng)商已經(jīng)占據(jù)約75%的市場份額,其他200多家公司爭奪剩余份額。

而且,骨科市場的一個重大發(fā)展趨勢是不斷地兼收并購,盡管前五大巨頭已經(jīng)處在市場上占有重要地位,但他們正面臨來自其他新興企業(yè)的激烈競爭,并可能搶奪未來的市場份額。由于這些原因,強生、史賽克、捷邁邦美等公司正在改變他們的市場戰(zhàn)略,并專注于并購以增加其在市場上的影響力。預(yù)計到2020年后,前五大巨頭的市場份額將會有進一步的增加。

就地區(qū)而言,北美和歐洲引領(lǐng)全球市場。這些地區(qū)的市場增長受到肥胖患病率增加,骨關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)炎和其他肌肉骨骼疾病增加等問題的影響。亞太地區(qū)和拉丁美洲市場目前增速較快,這主要是由于老年人口的增加,老齡化程度逐漸加劇。隨著人們對整形外科疾病以及對微創(chuàng)手術(shù)的認識增加,人們越來越傾向于接受治療。

此外,近期醫(yī)療技術(shù)也在不斷進步,大量整形外科植入耗材的制造商越來越關(guān)注于產(chǎn)品的研發(fā)活動,主要涉及涉及脊柱,膝蓋,肩部和髖關(guān)節(jié)植入物開發(fā),3D打印金屬、先進冷卻技術(shù)等。一些專家和外科醫(yī)生正在推薦采用微創(chuàng)(MI)手術(shù)、機器人輔助智能手術(shù),這些手術(shù)可以精確定位,提升患者的治療效果。隨著新興手術(shù)的出現(xiàn),大型設(shè)備的研發(fā),以及高科技骨科耗材產(chǎn)品的推出,骨科耗材領(lǐng)域?qū)懈蟮氖袌隹臻g。

從整體來看,DePuySynthes雖然保住骨科市場的首位,但其骨科業(yè)務(wù)是五巨頭中唯一滑的,且收入比重低于了外科手術(shù)業(yè)務(wù),不再是強生醫(yī)療企業(yè)領(lǐng)域中第一大業(yè)務(wù),急需尋找骨科領(lǐng)域有力的增長點。而史賽克的骨科業(yè)務(wù)則增長迅猛,收入增長率明顯領(lǐng)先。施樂輝2017年也有不錯的增長率,且收入已經(jīng)逼近排名第四的美敦力。

1949年,EarlBakken和PalmerHermundslie創(chuàng)立美敦力公司,主營業(yè)務(wù)為修理醫(yī)療儀器。但從50年代起,美敦力開始制造業(yè)務(wù),為客戶設(shè)計和定制新儀器,包括:制造出第一臺便攜式體外心臟起搏器、第一臺可靠的可植入式心臟起搏系統(tǒng),推出可植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀,從而將重心轉(zhuǎn)移到假體及手術(shù)電子設(shè)備方面。

90年代末起,美敦力逐漸發(fā)展為多元化的全球最大的醫(yī)療器械公司。通過收購市場領(lǐng)先的公司,將業(yè)務(wù)擴展到脊椎及整形手術(shù)、周邊血管、體外除顫以及耳鼻喉科等各個領(lǐng)域。其主要的收購包括:收購骨科公司SofamorDenek、頸椎間盤公司SpinalDynamics、脊柱外科手術(shù)產(chǎn)品公司Kyphon、骨骼肌肉再生技術(shù)公司Osteotech、柯惠醫(yī)療等。在中國方面,美敦力于2007年與中國威高公司成立合資公司,開拓中國骨科市場(于2012年解散)。2012年,美敦力以8.16億美元收購康輝控股(中國)公司,拓展在新興市場的骨科和脊柱醫(yī)療服務(wù)。

美敦力集團主要分為四大業(yè)務(wù)集團,分別為心血管業(yè)務(wù)集團(Cardiac&VascularGroup,CVG)、微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)集團(MinimallyInvasiveTherapiesGroup,MITG)、恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團(RestorativeTherapiesGroup,RTG)、以及糖尿病業(yè)務(wù)集團(DiabetesGroup,DIAB)。

從財報上可以看出,2016年的脊椎凈銷售額比2015年下降1%。脊椎凈銷售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業(yè)務(wù)(骨形成蛋白,BoneMorphogeneticProtein,簡稱BMP)的下降,這主要是由于美國的核心脊柱市場持續(xù)的定價壓力造成。在2017年財年,在多個項目中引入新產(chǎn)品,導(dǎo)致核心脊柱增長率得到改善。

然而,盡管2017年骨科業(yè)務(wù)營業(yè)額繼續(xù)增加,但與強生相比,仍存在差距:強生的脊柱&Other在2017全年營收37.25億美元超過了美敦力的脊柱業(yè)務(wù)(營收26.41億美元)。此外,因為許多純粹的脊柱公司(NuVasive,Globus,LDR,K2M等)出現(xiàn)大幅增長并獲得了份額,使得Medtronic的脊柱增長與市場增長率之間的差距已經(jīng)縮小。如果不繼續(xù)推動脊柱業(yè)務(wù)的改善,很可能加重投資者的擔(dān)憂。

在整體營收上,美敦力仍是醫(yī)療器械的第一,但增長放緩,netsales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰(zhàn)略情況與業(yè)務(wù)狀況有關(guān):2016年,與柯惠業(yè)務(wù)的合并給美敦力營收帶來大幅度增長。2017年,美敦力所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)同比增長放緩,匯率問題也給帶來了3400萬美元的不利影響。

同時積極將擅長的技術(shù)納入到脊椎領(lǐng)域治療中。如美敦力擅長手術(shù)、微創(chuàng)治療,故推出脊椎結(jié)合手術(shù)及微創(chuàng)治療,提供脊椎領(lǐng)域治療的整體解決方案。從2015年起,美敦力正式將脊柱外科、導(dǎo)航業(yè)務(wù)、神經(jīng)監(jiān)護、神經(jīng)調(diào)控等創(chuàng)新技術(shù)統(tǒng)一整合到一個解決方案之中,為脊柱外科提供更加一體化的解決方案(Onespire)。使得醫(yī)生可以通過整合不同業(yè)務(wù)的療法,實現(xiàn)更多選擇

2012年,美敦力以8.16億美元買下中國骨科領(lǐng)域第二的康輝控股,尤其是康輝的脊柱業(yè)務(wù),同時幫助美敦力進軍中國高速增長的整形外科市場,設(shè)立美敦力康輝公司,成為美敦力首個總部在美國之外獨立運營的業(yè)務(wù)部門。目前美敦力在中國有兩個生產(chǎn)基地,即常州市康輝醫(yī)療器械有限公司,以及北京理貝爾生物工程研究所有限公司。公司員工超過1200名,業(yè)務(wù)遍布中國及其他40多個國家。

康輝的收購,可以幫助美敦力降低生產(chǎn)成本:美敦力管理層評論表明,康輝生產(chǎn)的脊柱套件的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)高于第三方供應(yīng)商,但成本僅為一半。由此,可以為股東帶來收益或者為脊柱業(yè)務(wù)營收增長而再投資。

相較于國外企業(yè)來講,國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的一個很大的壁壘就是技術(shù)上的差距。國外較大的公司如強生,發(fā)展起步的時間都比較早,制造工業(yè)基礎(chǔ)水平比國內(nèi)企業(yè)要高一些,生產(chǎn)能力更強。此外,創(chuàng)新能力的差距也是很重要的一點,國外大企業(yè)在創(chuàng)立探索階段以后,都會開始自主探索的路徑,加強創(chuàng)新能力,提高自身產(chǎn)品的競爭力,而且這些企業(yè)都很注重知識產(chǎn)權(quán)的保護,對一些關(guān)鍵性的技術(shù)工藝進行保密處理,這對于國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展也有不利的影響,不過國內(nèi)也有一些企業(yè)在創(chuàng)新的路上走出了自己的特色,如愛康的3DACT等,加強自身的創(chuàng)新能力永遠是硬道理。最后,國外大型企業(yè)多已擁有完善的管理體系,對人才的吸引能力也有著獨特的優(yōu)勢,因此這也會造成國內(nèi)一些制造高端人才的流失,使得國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力再一次受到考驗。

2007年美敦力以39億美元收購了當(dāng)時在脊椎領(lǐng)域的競爭對手Kyphon,不但使其得到了更完整的脊椎相關(guān)產(chǎn)品線,贏得了全球脊椎市場份額,而且在適應(yīng)癥、患者人群、目標(biāo)客戶群體等方面得到了完善(因為兩者互補)。2012年收購的中國康輝也是中國脊柱市場的領(lǐng)軍企業(yè),鞏固了美敦力在全球脊柱市場第一的地位。

此外,收購和開發(fā)有潛力的技術(shù)型公司并將其產(chǎn)業(yè)化是美敦力未來的發(fā)展方向。據(jù)業(yè)界猜測,美敦力下一步有可能收購以色列醫(yī)療機器人制造商MazorRobotics,用于脊柱手術(shù)和大腦手術(shù)。

強生在此方面也采用了相似的方法,不斷尋求創(chuàng)新型公司,并在醫(yī)療器械等行業(yè)進行投資或合作。其中最重要的兩起并購案分別為:1998年,強生收購DePuy(DePuy是全髖置換手術(shù)概念的領(lǐng)導(dǎo)者),因此在關(guān)節(jié)領(lǐng)域走到醫(yī)療器械市場的前列。2011年,收購Synthes(Synthes由骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會創(chuàng)立),并在2012年6月合并業(yè)務(wù)變?yōu)镈ePuySynthes。在2010年之前,強生骨科業(yè)務(wù)營收為56億美元,創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額在5%左右;Synthes營收為37億美元,創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額49%左右。通過這次收購,不但使強生在骨科三大產(chǎn)品領(lǐng)域(關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷)里沒有了短板,穩(wěn)固了其在全球骨科領(lǐng)域領(lǐng)軍的位置,成為了全球創(chuàng)新能力最強、產(chǎn)品種類最全面的骨科和神經(jīng)外科公司。除了提供最全面的骨科和神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品,同時提供關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運動醫(yī)學(xué)、頜面以及動力工具和生物材料等領(lǐng)域的服務(wù)方案。

而國內(nèi)企業(yè)規(guī)模大多小而散;競爭格局分散,加之醫(yī)療器械行業(yè)多頭監(jiān)管,導(dǎo)致國內(nèi)很難擁有國外大型企業(yè)的影響力。國外的一些巨頭企業(yè)也可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展形成壁壘,同時,國內(nèi)一些企業(yè)也可能會被國外企業(yè)并購。

國家政策鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,鼓勵國產(chǎn)設(shè)備的使用,可以充分發(fā)揮國產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢,也有利于國內(nèi)企業(yè)打破國外技術(shù)壟斷的壁壘,有利于構(gòu)建國內(nèi)企業(yè)競爭的新格局。此外國內(nèi)新醫(yī)改的政策推動下,民營醫(yī)院將會進一步增多,基層市場將會進一步開啟,同時二三線城市乃至于基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平進一步發(fā)展,相應(yīng)骨科手術(shù)量會增加,也增加了市場的需求量。與此同時,我國老齡化程度的加深,也增加了相應(yīng)老年骨病的病患數(shù)量,進一步提升了國內(nèi)企業(yè)的未來市場空間。

經(jīng)過前文的討論,我們可以說創(chuàng)新能力是一個企業(yè)的生命力,技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)健康成長�，F(xiàn)在我國政策正在大力扶持技術(shù)創(chuàng)新,這也有利于國內(nèi)整個骨科耗材行業(yè)的進一步發(fā)展。國內(nèi)一些先進的企業(yè)已經(jīng)形成了自己的技術(shù)優(yōu)勢,不僅在國內(nèi)行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢地位,在國際市場也打出了自己的一片天地。此外,國內(nèi)企業(yè)的兼收并購也有利于提升產(chǎn)業(yè)的集中度,監(jiān)督管理促進產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展,提高國內(nèi)企業(yè)的影響力。并購企業(yè)可以拓寬自己的產(chǎn)品序列,并購國外技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè),更是有利于實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品的跨越式發(fā)展。

源興醫(yī)療