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標題: 廣東省7月起將全面實施二類醫療器械注冊全程網上辦理 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2018-5-9 10:01
標題: 廣東省7月起將全面實施二類醫療器械注冊全程網上辦理
　　日前，廣東省食品藥品監管局發布《關于全面實施第二類醫療器械注冊全程無紙化網上辦理有關事宜的通告》。通告顯示，自今年7月1日起，該省將對第二類醫療器械注冊業務全部實行網上提交和審評審批。

　　廣東省局相關負責人介紹，這是廣東省全面貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求，進一步深化“放管服”改革，提高審評審批效率的又一舉措。屆時，申報企業不需要提交紙質文檔，不需要赴現場辦理，只需使用數字證書登錄網上辦事平臺注冊申請即可，真正實現醫療器械注冊“五個網上”，即“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發證”。

　　同時，基于廣東省局去年8月開通的電子證照應用服務，申請人可遠程自助打印醫療器械注冊證，將原來的10個工作日的制證送達時間壓縮到1個工作日。

　　據了解，廣東省自2016年1月醫療器械產品注冊無紙化審評審批系統試運行以來，不斷完善系統功能，通過實施省內電子檢驗報告共享、審評審批進度倒計時查詢、網上繳費、資料補正意見網上告知、證書到期提醒等便利化措施，無紙化率不斷提高。運用無紙化審評審批系統，還可實現審評結論與意見向申請人公開，批準注冊后將產品的性能指標以PDF電子文檔形式在網上公布。

　　據統計，截至今年一季度，廣東省第二類醫療器械注冊無紙化受理率已超過70%，累計發放有效第二類醫療器械電子證書916個，實現行政審批提速40%。

作者: 斗牛5 時間: 2018-5-16 16:10
網上能辦理方便多了

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