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標題: 在骨科植入產品的生產加工過程中對加工助劑的質量控制應如何考慮 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2020-1-11 11:58
標題: 在骨科植入產品的生產加工過程中對加工助劑的質量控制應如何考慮
　　行政相對人應在產品設計開發過程中充分考慮加工助劑對產品性能的影響，包括明確加工助劑的使用情況和選擇依據，明確加工助劑的清洗方法，并提供相應的清洗驗證資料，對于清洗后的加工助劑殘留，應明確可接受標準，并提供可接受標準的確定依據，應不影響終產品的安全有效性。

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