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源興醫療
標題:
合成樹脂牙產品注冊單元應如何劃分
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作者:
test4
時間:
2019-3-18 17:25
標題:
合成樹脂牙產品注冊單元應如何劃分
合成樹脂牙主要由丙烯酸酯類聚合物制作而成，用于局部義齒和全口義齒的制作，替代牙列的缺失或缺損，并構成 人工牙列，用以恢復牙冠外形和咀嚼功能。材料主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元，僅色號不同可以作為一個注冊單元申報。關鍵生產制造工藝、成型方法不同的產品應劃分為不同的注冊單元（如模壓法、注塑法、3D打印、CAD/CAM等）。較傳統材料改性機制不同導致關鍵性能指標不同的產品應劃分為不同的注冊單元（如：表面硬度、耐磨耗性等關鍵性能）。臨床應用技術不同的產品應劃分為不同的注冊單元。
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